FORBERED: Remote Nutrition Education, Ghana
29. oktober 2024 oppdatert av: Ruthfirst Ayande, University of Massachusetts, Amherst
PREPARE-prosjektet: Undersøker virkningene av COVID-19-pandemien på mødrehelse og fôringspraksis for spedbarn og småbarn
I kjølvannet av pandemien er det viktig å utforske fjernundervisningsprogrammer for ernæring i pre- og postnatale perioden.
Dette er den andre fasen av et større prosjekt, hvor et 6-ukers intensivt fjernlevert ernærings- og helseopplæringsprogram kalt PREPARE-programmet vil bli pilotert.
Prepare står for "Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience", og det er et ernærings- og helseopplæringsprogram ment for gravide og ammende kvinner med sikte på å forbedre mødres og spedbarns kostholdsmangfold, mødrehelsekunnskaper og øke bevisstheten om COVID-19.
Hundre kvinner vil bli valgt ut fra en pool på 233 kvinner som fullførte en grunnundersøkelse i fjor.
Femti av dem vil motta intervensjonen og de andre 50 vil få en forsinket intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som for øyeblikket er påmeldt i den innledende fasen av PREPARE-prosjektet og som deltok i grunnundersøkelsen vår, er kvalifisert. For å ha vært med i forundersøkelsen, måtte kvinner ha fått barn mellom 6 og 15 måneder under rekrutteringen i fjor.
- På grunn av vårt primære resultat av spedbarns diettmangfold, vil kvinner fra vår foreløpige undersøkelse hvis barn for øyeblikket er mellom 6 måneder og 2 år, bli inkludert i PREPARE-pilotstudien.
Ekskluderingskriterier:
- I vår foreløpige undersøkelse ble deltakerne ekskludert hvis de var ikke-ghanesere eller for øyeblikket gravide.
- Foruten kvinner som hadde barn mindre enn 6 måneder ved rekruttering, vil det ikke være andre eksklusjonskriterier for PREPARE-piloten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forberede prosjektutdanning
Denne gruppen vil motta en intensiv 6-ukers fjernernæringsintervensjon
|
PREARE-programmet (Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience) er et 6-ukers intensivt program som tar sikte på å øke kostholdsmangfoldet for mødre og spedbarn samt kunnskap om mødres helse.
Moduler som vil bli gjennomført i programmet inkluderer opplæring om tidlig igangsetting av amming, matgrupper og fordelene med et balansert kosthold, passende måltidsfrekvens for mor og spedbarn, og passende kilder til helseinformasjon.
Informasjon om personlig hygiene og COVID-19-hygieneprotokoller samt faretegn under graviditet er inkludert i modulen for å forbedre mors kunnskap om sikkerhetsprotokoller og graviditetskomplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% spedbarn som oppfyller minimum kostholdsmangfold (MDD)
Tidsramme: 6 uker
|
Kostholdsmangfold refererer til antall matvarer konsumert fra WHO-klassifiserte matvaregrupper over en referanseperiode (FAO, 2016).
For å oppfylle minimumsvariasjonen i kosthold bør spedbarn ha inntatt 4 av 7 matvaregrupper basert på en 24-timers dietttilbakekalling og WHOs matvaregruppeklassifisering: 1. korn, røtter og knoller, 2. belgfrukter og nøtter, 3. meieriprodukter (melk, yoghurt, ost), 4. kjøttmat (kjøtt, fisk, fjærfe og lever/organkjøtt), 5. Egg, 6. vitamin-A-rike frukter og grønnsaker, 7. annen frukt og grønnsaker
|
6 uker
|
|
% av mødre som oppfyller minimumsverdien for kosthold for kvinner (MDD-W)
Tidsramme: 6 uker
|
Antall matvarer konsumert fra WHO klassifiserte matvaregrupper over en referanseperiode (FAO, 2016).
For å oppfylle minimumsvariasjonen i kosthold, bør mødre ha inntatt 5 av 10 matvaregrupper basert på en 24-timers dietttilbakekalling og WHOs matgruppeklassifisering: 1. Korn, hvite røtter og knoller, og groblad, 2. Belgfrukter (bønner, erter og linser) 3. Nøtter og frø 4. Meieriprodukter 5. Kjøtt, fjærfe og fisk 6. Egg 7. Mørkegrønne bladgrønnsaker 8. Andre vitamin A-rike frukter og grønnsaker 9. Andre grønnsaker 10.
Andre frukter
|
6 uker
|
|
% av mødrene skårer >66 % på MHELIP-skalaen.
Tidsramme: 6 uker
|
Maternal Health literacy (MHL) er kognitive og sosiale ferdigheter som bestemmer motivasjonen og evnen til individer (mødre) til å få tilgang til, forstå og bruke informasjon på måter som opprettholder og fremmer helse for dem og deres barn (Renkert og Nutbeam, 2001) ).
Dette vil bli målt på MHELIP-skalaen (Taheri et al., 2020).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruthfirst EA Ayande, MSc, University of Massachusetts, Amherst
- Studiestol: Elena T Carbone, DrPH, University of Massachusetts, Amherst
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2578
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .