- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05677087
VALMISTELU: Etäravitsemuskoulutus, Ghana
tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ruthfirst Ayande, University of Massachusetts, Amherst
PREPARE-projekti: COVID-19-pandemian vaikutusten tutkiminen äitien terveyteen sekä imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöihin
Pandemian jälkeen on tärkeää tutkia etäravitsemuskasvatusohjelmia pre- ja postnataalisella kaudella.
Kyseessä on isomman hankkeen toinen vaihe, jossa pilotoidaan 6 viikkoa kestävää intensiivistä etätoimitettua ravitsemus- ja terveyskasvatusohjelmaa nimeltä PREPARE.
Prepare tarkoittaa "Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience" ja se on raskaana oleville ja imettäville naisille tarkoitettu ravitsemus- ja terveyskasvatusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa äitien ja vauvojen ruokavalion monimuotoisuutta, äitien terveyslukutaitoa ja lisätä COVID-19-tietoisuutta.
Sata naista valitaan 233 naisen joukosta, jotka suorittivat perustutkimuksen viime vuonna.
Heistä 50 saa interventiota ja loput 50 viivästynyttä interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PREPARE-projektin alustavaan vaiheeseen tällä hetkellä ilmoittautuneet naiset, jotka osallistuivat perustutkimukseemme, ovat tukikelpoisia. Esitutkimukseen osallistuakseen naisilla täytyi olla viime vuoden rekrytoinnin aikana 6-15 kuukauden ikäisiä lapsia.
- Ensisijaisen vauvojen ruokavalion monimuotoisuuden vuoksi PREPARE-pilottitutkimukseen otetaan mukaan alustavaan tutkimukseemme osallistuneet naiset, joiden lapset ovat tällä hetkellä 6 kuukauden ja 2 vuoden ikäisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alustavassa kyselyssämme osallistujat suljettiin pois, jos he eivät olleet ghanalaisia tai olivat raskaana.
- Niiden naisten lisäksi, joilla oli alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia rekrytointihetkellä, PREPARE-pilotille ei ole muita poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmistele projektikoulutus
Tämä ryhmä saa intensiivisen 6 viikon etäravitsemuskoulutuksen
|
Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience (PREARE) -ohjelma on kuuden viikon intensiivinen ohjelma, jonka tavoitteena on lisätä äitien ja vauvojen ruokavalion monimuotoisuutta sekä äitien terveyslukutaitoa.
Ohjelmassa valmistuvat moduulit sisältävät koulutusta varhaisesta imetyksen aloittamisesta, ruokaryhmistä ja tasapainoisen ruokavalion eduista, äidin ja vauvan sopivasta ateriatiheydestä sekä asianmukaiset terveystiedon lähteet.
Moduuliin sisältyy tietoa henkilökohtaisesta hygieniasta ja COVID-19-hygieniaprotokollasta sekä vaaran merkkejä raskauden aikana, mikä parantaa äitien tietämystä turvaohjeista ja raskauden komplikaatioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% pikkulapsista, jotka täyttävät vähimmäisruokavalion monimuotoisuuden (MDD)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ruokavalion monimuotoisuudella tarkoitetaan WHO:n luokitelluista elintarvikeryhmistä kuluneiden elintarvikkeiden määrää vertailujakson aikana (FAO, 2016).
Vähimmäisruokavalion monimuotoisuuden saavuttamiseksi imeväisten olisi pitänyt syödä neljää seitsemästä ruokaryhmästä 24 tunnin ruokavalion palautuksen ja WHO:n elintarvikeryhmäluokituksen perusteella: 1. jyvät, juuret ja mukulat, 2. palkokasvit ja pähkinät, 3. maitotuotteet. (maito, jogurtti, juusto), 4. liharuoat (liha, kala, siipikarja ja maksa/elinliha), 5. munat, 6. runsaasti A-vitamiinia sisältävät hedelmät ja vihannekset, 7. muut hedelmät ja vihannekset
|
6 viikkoa
|
|
% äideistä, jotka täyttävät naisten vähimmäisruokavalion monimuotoisuuden (MDD-W)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
WHO:n luokitelluista elintarvikeryhmistä kulutettujen elintarvikkeiden määrä vertailujakson aikana (FAO, 2016).
Vähimmäisruokavalion monimuotoisuuden saavuttamiseksi äitien olisi pitänyt syödä 5 ruokaryhmää 10:stä 24 tunnin ruokavalion palautuksen ja WHO:n elintarvikeryhmäluokituksen perusteella: 1. Jyvät, valkojuuret ja mukulat sekä jauhobanaanit, 2. Palkokasvit (pavut, herneet ja linssit) 3. Pähkinät ja siemenet 4. Maitotuotteet 5. Liha, siipikarja ja kala 6. Munat 7. Tummanvihreät lehtivihannekset 8. Muut A-vitamiinipitoiset hedelmät ja vihannekset 9. Muut vihannekset 10.
Muut hedelmät
|
6 viikkoa
|
|
% äideistä, jotka saivat yli 66 % äitiysterveyslukutaitoinventaarion (MHELIP) asteikolla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Äitien terveyslukutaito (MHL) on kognitiivisia ja sosiaalisia taitoja, jotka määräävät yksilöiden (äitien) motivaation ja kyvyn saada, ymmärtää ja käyttää tietoa tavoilla, jotka ylläpitävät ja edistävät heidän ja heidän lastensa terveyttä (Renkert ja Nutbeam, 2001). ).
Tämä mitataan äitien terveyslukutaitoinventaariolla raskauden aikana (MHELIP) (Taheri et al., 2020).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruthfirst EA Ayande, MSc, University of Massachusetts, Amherst
- Opintojen puheenjohtaja: Elena T Carbone, DrPH, University of Massachusetts, Amherst
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2578
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .