- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05677087
PRZYGOTOWANIE: Zdalna edukacja żywieniowa, Ghana
29 października 2024 zaktualizowane przez: Ruthfirst Ayande, University of Massachusetts, Amherst
Projekt PREPARE: Badanie wpływu pandemii COVID-19 na zdrowie matek oraz praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci
W następstwie pandemii ważne jest zbadanie zdalnych programów edukacji żywieniowej w okresie przed- i poporodowym.
To druga faza większego projektu, w ramach którego pilotażowo zostanie przeprowadzony 6-tygodniowy intensywny, zdalny program edukacji żywieniowej i zdrowotnej o nazwie PREPARE.
Przygotuj stoiska dla „Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience” i jest to program edukacji żywieniowo-zdrowotnej przeznaczony dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, mający na celu poprawę różnorodności diet matek i niemowląt, wiedzy o zdrowiu matek i zwiększenie świadomości COVID-19.
Spośród 233 kobiet, które wypełniły podstawowe badanie w zeszłym roku, zostanie wybranych sto kobiet.
Pięćdziesięciu z nich otrzyma interwencję, a pozostałe 50 otrzyma interwencję opóźnioną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się kobiety obecnie zapisane do wstępnej fazy projektu PREPARE, które wzięły udział w naszej ankiecie bazowej. Aby wziąć udział w badaniu wstępnym, kobiety musiały mieć dzieci w wieku od 6 do 15 miesięcy podczas rekrutacji w zeszłym roku.
- Ze względu na nasz główny wynik różnorodności diety niemowląt, kobiety z naszej wstępnej ankiety, których dzieci mają obecnie od 6 miesięcy do 2 lat, zostaną włączone do badania pilotażowego PREPARE.
Kryteria wyłączenia:
- W naszej wstępnej ankiecie uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli nie byli Ghańczykami lub byli w ciąży.
- Poza kobietami, które w momencie rekrutacji miały dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, nie będzie żadnych innych kryteriów wykluczenia z pilotażu PREPARE.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przygotuj edukację projektową
Ta grupa zostanie objęta intensywną 6-tygodniową interwencją w zakresie zdalnej edukacji żywieniowej
|
Program Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience (PREARE) to 6-tygodniowy intensywny program mający na celu zwiększenie różnorodności diety matek i niemowląt, a także wiedzy na temat zdrowia matek.
Moduły, które zostaną zrealizowane w programie obejmują edukację w zakresie wczesnego rozpoczynania karmienia piersią, grup żywności i korzyści płynących ze zbilansowanej diety, odpowiedniej częstotliwości posiłków dla matki i niemowlęcia oraz odpowiednich źródeł informacji zdrowotnych.
Moduł zawiera informacje na temat higieny osobistej i protokołów higienicznych COVID-19 oraz oznak zagrożenia w czasie ciąży, aby poprawić wiedzę matki na temat protokołów bezpieczeństwa i powikłań ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% niemowląt spełniających wymagania dotyczące minimalnej różnorodności żywieniowej (MDD)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Różnorodność dietetyczna odnosi się do liczby spożywanych artykułów spożywczych z grup żywności sklasyfikowanych przez WHO w okresie referencyjnym (FAO, 2016).
Aby zapewnić minimalną różnorodność dietetyczną, niemowlęta powinny spożywać 4 z 7 grup żywności w oparciu o 24-godzinne wywiady żywieniowe i klasyfikację grup żywności WHO: 1. zboża, korzenie i bulwy, 2. rośliny strączkowe i orzechy, 3. produkty mleczne (mleko, jogurt, ser), 4. pokarmy mięsne (mięso, ryby, drób i wątroba/podroby), 5. jaja, 6. owoce i warzywa bogate w witaminę A, 7. inne owoce i warzywa
|
6 tygodni
|
|
% matek spełniających minimalną różnorodność żywieniową dla kobiet (MDD-W)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba spożywanych artykułów spożywczych należących do grup żywności sklasyfikowanych przez WHO w okresie referencyjnym (FAO, 2016).
Aby zapewnić minimalne zróżnicowanie diety, matki powinny spożywać 5 z 10 grup żywności w oparciu o 24-godzinne wywiady żywieniowe i klasyfikację grup żywności WHO: 1. Zboża, białe korzenie i bulwy oraz banany, 2. Rośliny strączkowe (fasola, groch i soczewica) 3. Orzechy i nasiona 4. Nabiał 5. Mięso, drób i ryby 6. Jaja 7. Ciemnozielone warzywa liściaste 8. Inne owoce i warzywa bogate w witaminę A 9. Inne warzywa 10.
Inne owoce
|
6 tygodni
|
|
% matek, które uzyskały wynik >66% w skali alfabetyzacji matek w ciąży (MHELIP).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Znajomość zdrowia matek (MHL) to umiejętności poznawcze i społeczne, które określają motywację i zdolność jednostek (matek) do uzyskiwania dostępu, rozumienia i wykorzystywania informacji w sposób, który utrzymuje i promuje zdrowie ich samych i ich dzieci (Renkert i Nutbeam, 2001). ).
Zostanie to zmierzone na skali inwentarza alfabetyzacji zdrowotnej matek w czasie ciąży (MHELIP) (Taheri i in., 2020).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruthfirst EA Ayande, MSc, University of Massachusetts, Amherst
- Krzesło do nauki: Elena T Carbone, DrPH, University of Massachusetts, Amherst
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2578
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .