准备：远程营养教育，加纳
2023年1月5日 更新者：Ruthfirst Ayande、University of Massachusetts, Amherst
PREPARE 项目：检查 COVID-19 大流行对孕产妇健康和婴幼儿喂养方式的影响
在大流行之后，重要的是在产前和产后探索远程营养教育计划。
这是一个更大项目的第二阶段，其中将试行为期 6 周的强化远程营养和健康教育计划，称为 PREPARE 计划。
Prepare 代表“围产期大流行病恢复力远程教育”，这是一项针对孕妇和哺乳期妇女的营养和健康教育计划，旨在改善母婴饮食多样性、孕产妇健康素养和提高 COVID-19 意识。
将从去年完成基线调查的 233 名女性中选出 100 名女性。
其中 50 人将接受干预，另外 50 人将接受延迟干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Accra、加纳
- University of Ghana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 目前参加我们基线调查的 PREPARE 项目初级阶段的女性符合资格。 要成为初步调查的一部分，女性必须在去年招聘期间生育 6 至 15 个月大的孩子。
- 由于我们的婴儿饮食多样性的主要结果，我们初步调查中孩子目前在 6 个月到 2 岁之间的女性将被纳入 PREPARE 试点研究。
排除标准：
- 在我们的初步调查中，如果参与者不是加纳人或目前怀孕，他们将被排除在外。
- 除了招募时孩子不足 6 个月的女性外，PREPARE 试点项目没有其他排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：准备项目教育
该群体将接受为期 6 周的强化远程营养教育干预
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围产期抗疫远程教育 (PREARE) 计划是一项为期 6 周的强化计划，旨在提高母婴饮食多样性以及孕产妇健康素养。
该计划将完成的模块包括有关早期开始母乳喂养、食物组和均衡饮食的好处、母婴适当的进餐频率以及适当的健康信息来源的教育。
该模块包含有关个人卫生和 COVID-19 卫生规程以及怀孕期间危险迹象的信息，以提高孕产妇对安全规程和妊娠并发症的了解。
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其他：延迟干预
这是“控制”组。
当项目处于活动状态时，他们将不会接受干预，在此期间他们将充当控制。
然而，出于伦理考虑，他们将在初始干预期结束后接受延迟干预。
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围产期抗疫远程教育 (PREARE) 计划是一项为期 6 周的强化计划，旨在提高母婴饮食多样性以及孕产妇健康素养。
该计划将完成的模块包括有关早期开始母乳喂养、食物组和均衡饮食的好处、母婴适当的进餐频率以及适当的健康信息来源的教育。
该模块包含有关个人卫生和 COVID-19 卫生规程以及怀孕期间危险迹象的信息，以提高孕产妇对安全规程和妊娠并发症的了解。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到最低膳食多样性 (MDD) 的婴儿百分比
大体时间：6周
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膳食多样性是指在参考期内从世卫组织分类的食品类别中消费的食品数量（粮农组织，2016 年）。
为满足最低膳食多样性，根据 24 小时膳食回顾和 WHO 食物类别分类，婴儿应该食用 7 类食物中的 4 类：1. 谷物、块根和块茎，2. 豆类和坚果，3. 乳制品（牛奶、酸奶、奶酪）、4. 肉类食品（肉类、鱼类、家禽和肝脏/内脏）、5. 鸡蛋、6. 富含维生素 A 的水果和蔬菜、7. 其他水果和蔬菜
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6周
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达到女性最低饮食多样性 (MDD-W) 的母亲百分比
大体时间：6周
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在参考期内从世卫组织分类的食品类别中消费的食品数量（粮农组织，2016 年）。
为满足最低饮食多样性，根据 24 小时饮食回顾和 WHO 食物组分类，母亲应该食用 10 种食物中的 5 种：1. 谷物、白色块根和块茎以及车前草，2. 豆类（豆类、豌豆和扁豆） 3. 坚果和种子 4. 乳制品 5. 肉类、家禽和鱼类 6. 鸡蛋 7. 深绿色叶菜 8. 其他富含维生素 A 的水果和蔬菜 9. 其他蔬菜 10.
其他水果
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6周
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在孕期孕产妇健康素养清单 (MHELIP) 量表上得分 >66% 的母亲百分比。
大体时间：6周
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孕产妇健康素养 (MHL) 是一种认知和社交技能，它决定了个人（母亲）获取、理解和使用信息的动机和能力，以维持和促进她们及其子女的健康（Renkert 和 Nutbeam，2001 年） ).
这将根据孕期孕产妇健康素养清单 (MHELIP) 量表进行衡量（Taheri 等人，2020 年）。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruthfirst EA Ayande, MSc、University of Massachusetts, Amherst
- 学习椅：Elena T Carbone, DrPH、University of Massachusetts, Amherst
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月9日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月5日
首次发布 (估计)
2023年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月5日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2578
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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健康素养的临床试验
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