PREPARE : Éducation nutritionnelle à distance, Ghana
5 janvier 2023 mis à jour par: Ruthfirst Ayande, University of Massachusetts, Amherst
Projet PREPARE : Examen des impacts de la pandémie de COVID-19 sur la santé maternelle et les pratiques d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants
Dans le sillage de la pandémie, il est important d'explorer les programmes d'éducation nutritionnelle à distance pendant la période pré- et postnatale.
Il s'agit de la deuxième phase d'un projet plus vaste, où un programme intensif de 6 semaines d'éducation nutritionnelle et sanitaire dispensé à distance appelé le programme PREPARE sera piloté.
Préparer signifie « Éducation périnatale à distance pour la résilience pandémique », et il s'agit d'un programme d'éducation nutritionnelle et sanitaire destiné aux femmes enceintes et allaitantes visant à améliorer la diversité alimentaire maternelle et infantile, la littératie en santé maternelle et à accroître la sensibilisation au COVID-19.
Cent femmes seront sélectionnées parmi un groupe de 233 femmes qui ont répondu à une enquête de référence l'année dernière.
Cinquante d'entre eux recevront l'intervention et les 50 autres recevront une intervention différée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Accra, Ghana
- University of Ghana
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes actuellement inscrites à la phase préliminaire du projet PREPARE qui ont participé à notre enquête de base sont éligibles. Pour faire partie de l'enquête préliminaire, les femmes devaient avoir eu des enfants entre 6 et 15 mois lors du recrutement l'année dernière.
- En raison de notre critère principal de diversité alimentaire infantile, les femmes de notre enquête préliminaire dont les enfants ont actuellement entre 6 mois et 2 ans seront incluses dans l'étude pilote PREPARE.
Critère d'exclusion:
- Dans notre enquête préliminaire, les participantes étaient exclues si elles n'étaient pas ghanéennes ou si elles étaient actuellement enceintes.
- Outre les femmes qui avaient des enfants de moins de 6 mois au moment du recrutement, il n'y aura pas d'autres critères d'exclusion pour le pilote PREPARE.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préparer la pédagogie du projet
Ce groupe recevra une intervention intensive d'éducation nutritionnelle à distance de 6 semaines
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Le programme PREARE (Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience) est un programme intensif de 6 semaines visant à accroître la diversité alimentaire maternelle et infantile ainsi que la littératie en santé maternelle.
Les modules qui seront complétés dans le cadre du programme comprennent une éducation sur l'initiation précoce de l'allaitement, les groupes d'aliments et les avantages d'une alimentation équilibrée, la fréquence appropriée des repas pour la mère et le nourrisson et les sources appropriées d'informations sur la santé.
Des informations sur l'hygiène personnelle et les protocoles d'hygiène COVID-19 ainsi que les signes de danger pendant la grossesse sont inclus dans le module pour améliorer les connaissances maternelles sur les protocoles de sécurité et les complications de la grossesse.
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Autre: Intervention différée
C'est le groupe "contrôle".
Ils ne recevront pas l'intervention lorsque le projet sera actif, période pendant laquelle ils serviront de témoin.
Cependant, pour des considérations éthiques, ils recevront une intervention différée après la fin de la période d'intervention initiale.
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Le programme PREARE (Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience) est un programme intensif de 6 semaines visant à accroître la diversité alimentaire maternelle et infantile ainsi que la littératie en santé maternelle.
Les modules qui seront complétés dans le cadre du programme comprennent une éducation sur l'initiation précoce de l'allaitement, les groupes d'aliments et les avantages d'une alimentation équilibrée, la fréquence appropriée des repas pour la mère et le nourrisson et les sources appropriées d'informations sur la santé.
Des informations sur l'hygiène personnelle et les protocoles d'hygiène COVID-19 ainsi que les signes de danger pendant la grossesse sont inclus dans le module pour améliorer les connaissances maternelles sur les protocoles de sécurité et les complications de la grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de nourrissons respectant le Minimum Dietary Diversity (MDD)
Délai: 6 semaines
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La diversité alimentaire fait référence au nombre d'aliments consommés dans les groupes d'aliments classés par l'OMS au cours d'une période de référence (FAO, 2016).
Pour respecter la diversité alimentaire minimale, les nourrissons doivent avoir consommé 4 des 7 groupes d'aliments sur la base d'un rappel alimentaire de 24 heures et de la classification des groupes d'aliments de l'OMS : 1. céréales, racines et tubercules, 2. légumineuses et noix, 3. produits laitiers (lait, yaourt, fromage), 4. aliments carnés (viande, poisson, volaille et foie/abats), 5. œufs, 6. fruits et légumes riches en vitamine A, 7. autres fruits et légumes
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6 semaines
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% de mères respectant le minimum de diversité alimentaire pour les femmes (MDD-W)
Délai: 6 semaines
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Nombre d'aliments consommés dans les groupes d'aliments classés par l'OMS au cours d'une période de référence (FAO, 2016).
Pour respecter la diversité alimentaire minimale, les mères doivent avoir consommé 5 des 10 groupes d'aliments sur la base d'un rappel alimentaire de 24 heures et de la classification des groupes d'aliments de l'OMS : 1. Céréales, racines et tubercules blancs et plantains, 2. Légumineuses (haricots, pois et lentilles) 3. Noix et graines 4. Produits laitiers 5. Viande, volaille et poisson 6. Œufs 7. Légumes à feuilles vert foncé 8. Autres fruits et légumes riches en vitamine A 9. Autres légumes 10.
Autres fruits
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6 semaines
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% de mères obtenant > 66 % sur l'échelle de l'inventaire de la littératie en santé maternelle pendant la grossesse (MHELIP).
Délai: 6 semaines
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La littératie en santé maternelle (MHL) est les compétences cognitives et sociales qui déterminent la motivation et la capacité des individus (mères) à accéder à, comprendre et utiliser l'information de manière à maintenir et à promouvoir leur santé et celle de leurs enfants (Renkert et Nutbeam, 2001 ).
Cela sera mesuré sur l'échelle de l'inventaire de la littératie en santé maternelle pendant la grossesse (MHELIP) (Taheri et al., 2020).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruthfirst EA Ayande, MSc, University of Massachusetts, Amherst
- Chaise d'étude: Elena T Carbone, DrPH, University of Massachusetts, Amherst
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
9 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Première publication (Estimation)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2578
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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