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PREPARE: Educação Nutricional Remota, Gana

29 de outubro de 2024 atualizado por: Ruthfirst Ayande, University of Massachusetts, Amherst

Projeto PREPARE: Examinando os impactos da pandemia de COVID-19 na saúde materna e nas práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas

Após a pandemia, é importante explorar programas de educação nutricional à distância durante o período pré e pós-natal. Esta é a segunda fase de um projeto maior, onde será testado um programa intensivo de nutrição e educação em saúde de 6 semanas, chamado programa PREPARE. Prepare significa "Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience", e é um programa de nutrição e educação em saúde destinado a mulheres grávidas e lactantes, com o objetivo de melhorar a diversidade alimentar materna e infantil, alfabetização em saúde materna e aumentar a conscientização sobre o COVID-19. Cem mulheres serão selecionadas de um grupo de 233 mulheres que completaram uma pesquisa de base no ano passado. Cinquenta deles receberão a intervenção e os outros 50 receberão uma intervenção tardia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Accra, Gana
        • University of Ghana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres atualmente inscritas na fase preliminar do projeto PREPARE que participaram de nossa pesquisa de linha de base são elegíveis. Para fazer parte do levantamento preliminar, as mulheres deveriam ter tido filhos entre 6 e 15 meses de idade durante o recrutamento no ano passado.
  • Devido ao nosso resultado primário de diversidade alimentar infantil, as mulheres de nossa pesquisa preliminar cujos filhos estão atualmente entre 6 meses e 2 anos serão incluídas no estudo piloto PREPARE.

Critério de exclusão:

  • Em nossa pesquisa preliminar, os participantes foram excluídos se não fossem ganenses ou estivessem grávidas.
  • Além das mulheres que tiveram filhos com menos de 6 meses no momento do recrutamento, não haverá outros critérios de exclusão para o piloto PREPARE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preparar a educação do projeto
Este grupo receberá uma intervenção intensiva de educação nutricional remota de 6 semanas
O programa Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience (PREARE) é um programa intensivo de 6 semanas destinado a aumentar a diversidade alimentar materna e infantil, bem como a alfabetização em saúde materna. Os módulos que serão concluídos no programa incluem educação sobre o início precoce da amamentação, grupos de alimentos e os benefícios de uma dieta balanceada, frequência adequada das refeições para mãe e bebê e fontes apropriadas de informações sobre saúde. Informações sobre higiene pessoal e protocolos de higiene COVID-19, bem como sinais de perigo durante a gravidez, são incluídos no módulo para melhorar o conhecimento materno sobre protocolos de segurança e complicações na gravidez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de bebês que atendem à Diversidade Mínima da Dieta (MDD)
Prazo: 6 semanas
Diversidade alimentar refere-se ao número de alimentos consumidos de grupos de alimentos classificados pela OMS durante um período de referência (FAO, 2016). Para atender à diversidade alimentar mínima, os bebês devem ter consumido 4 dos 7 grupos de alimentos com base no recordatório alimentar de 24 horas e na classificação de grupos de alimentos da OMS: 1. grãos, raízes e tubérculos, 2. legumes e nozes, 3. laticínios (leite, iogurte, queijo), 4. Alimentos cárneos (carne, peixe, aves e fígado/vísceras), 5. Ovos, 6. Frutas e vegetais ricos em vitamina A, 7. Outras frutas e vegetais
6 semanas
% de mães que atendem à diversidade alimentar mínima para mulheres (MDD-W)
Prazo: 6 semanas
Número de itens alimentares consumidos de grupos de alimentos classificados pela OMS durante um período de referência (FAO, 2016). Para atender à diversidade alimentar mínima, as mães deveriam ter consumido 5 dos 10 grupos de alimentos com base em um recordatório alimentar de 24 horas e na classificação de grupos de alimentos da OMS: 1. Grãos, raízes e tubérculos brancos e banana, 2. Leguminosas (feijão, ervilhas e lentilhas) 3. Nozes e sementes 4. Laticínios 5. Carne, aves e peixes 6. Ovos 7. Vegetais de folhas verdes escuras 8. Outras frutas e vegetais ricos em vitamina A 9. Outros vegetais 10. outras frutas
6 semanas
% de mães com pontuação >66% no inventário de alfabetização em saúde materna na gravidez (MHELIP).
Prazo: 6 semanas
Alfabetização em saúde materna (MHL) são as habilidades cognitivas e sociais que determinam a motivação e a capacidade dos indivíduos (mães) de obter acesso, compreender e usar informações de maneira a manter e promover a saúde para eles e seus filhos (Renkert e Nutbeam, 2001 ). Isso será medido na escala do inventário de alfabetização em saúde materna na gravidez (MHELIP) (Taheri et al., 2020).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ruthfirst EA Ayande, MSc, University of Massachusetts, Amherst
  • Cadeira de estudo: Elena T Carbone, DrPH, University of Massachusetts, Amherst

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2578

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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