- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05677087
PREPARE: Educação Nutricional Remota, Gana
29 de outubro de 2024 atualizado por: Ruthfirst Ayande, University of Massachusetts, Amherst
Projeto PREPARE: Examinando os impactos da pandemia de COVID-19 na saúde materna e nas práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas
Após a pandemia, é importante explorar programas de educação nutricional à distância durante o período pré e pós-natal.
Esta é a segunda fase de um projeto maior, onde será testado um programa intensivo de nutrição e educação em saúde de 6 semanas, chamado programa PREPARE.
Prepare significa "Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience", e é um programa de nutrição e educação em saúde destinado a mulheres grávidas e lactantes, com o objetivo de melhorar a diversidade alimentar materna e infantil, alfabetização em saúde materna e aumentar a conscientização sobre o COVID-19.
Cem mulheres serão selecionadas de um grupo de 233 mulheres que completaram uma pesquisa de base no ano passado.
Cinquenta deles receberão a intervenção e os outros 50 receberão uma intervenção tardia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Accra, Gana
- University of Ghana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres atualmente inscritas na fase preliminar do projeto PREPARE que participaram de nossa pesquisa de linha de base são elegíveis. Para fazer parte do levantamento preliminar, as mulheres deveriam ter tido filhos entre 6 e 15 meses de idade durante o recrutamento no ano passado.
- Devido ao nosso resultado primário de diversidade alimentar infantil, as mulheres de nossa pesquisa preliminar cujos filhos estão atualmente entre 6 meses e 2 anos serão incluídas no estudo piloto PREPARE.
Critério de exclusão:
- Em nossa pesquisa preliminar, os participantes foram excluídos se não fossem ganenses ou estivessem grávidas.
- Além das mulheres que tiveram filhos com menos de 6 meses no momento do recrutamento, não haverá outros critérios de exclusão para o piloto PREPARE.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preparar a educação do projeto
Este grupo receberá uma intervenção intensiva de educação nutricional remota de 6 semanas
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O programa Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience (PREARE) é um programa intensivo de 6 semanas destinado a aumentar a diversidade alimentar materna e infantil, bem como a alfabetização em saúde materna.
Os módulos que serão concluídos no programa incluem educação sobre o início precoce da amamentação, grupos de alimentos e os benefícios de uma dieta balanceada, frequência adequada das refeições para mãe e bebê e fontes apropriadas de informações sobre saúde.
Informações sobre higiene pessoal e protocolos de higiene COVID-19, bem como sinais de perigo durante a gravidez, são incluídos no módulo para melhorar o conhecimento materno sobre protocolos de segurança e complicações na gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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% de bebês que atendem à Diversidade Mínima da Dieta (MDD)
Prazo: 6 semanas
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Diversidade alimentar refere-se ao número de alimentos consumidos de grupos de alimentos classificados pela OMS durante um período de referência (FAO, 2016).
Para atender à diversidade alimentar mínima, os bebês devem ter consumido 4 dos 7 grupos de alimentos com base no recordatório alimentar de 24 horas e na classificação de grupos de alimentos da OMS: 1. grãos, raízes e tubérculos, 2. legumes e nozes, 3. laticínios (leite, iogurte, queijo), 4. Alimentos cárneos (carne, peixe, aves e fígado/vísceras), 5. Ovos, 6. Frutas e vegetais ricos em vitamina A, 7. Outras frutas e vegetais
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6 semanas
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% de mães que atendem à diversidade alimentar mínima para mulheres (MDD-W)
Prazo: 6 semanas
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Número de itens alimentares consumidos de grupos de alimentos classificados pela OMS durante um período de referência (FAO, 2016).
Para atender à diversidade alimentar mínima, as mães deveriam ter consumido 5 dos 10 grupos de alimentos com base em um recordatório alimentar de 24 horas e na classificação de grupos de alimentos da OMS: 1. Grãos, raízes e tubérculos brancos e banana, 2. Leguminosas (feijão, ervilhas e lentilhas) 3. Nozes e sementes 4. Laticínios 5. Carne, aves e peixes 6. Ovos 7. Vegetais de folhas verdes escuras 8. Outras frutas e vegetais ricos em vitamina A 9. Outros vegetais 10.
outras frutas
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6 semanas
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% de mães com pontuação >66% no inventário de alfabetização em saúde materna na gravidez (MHELIP).
Prazo: 6 semanas
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Alfabetização em saúde materna (MHL) são as habilidades cognitivas e sociais que determinam a motivação e a capacidade dos indivíduos (mães) de obter acesso, compreender e usar informações de maneira a manter e promover a saúde para eles e seus filhos (Renkert e Nutbeam, 2001 ).
Isso será medido na escala do inventário de alfabetização em saúde materna na gravidez (MHELIP) (Taheri et al., 2020).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruthfirst EA Ayande, MSc, University of Massachusetts, Amherst
- Cadeira de estudo: Elena T Carbone, DrPH, University of Massachusetts, Amherst
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2578
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .