- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05677087
FORBERED: Fjernundervisning i ernæring, Ghana
29. oktober 2024 opdateret af: Ruthfirst Ayande, University of Massachusetts, Amherst
PREPARE-projekt: Undersøgelse af COVID-19-pandemiens indvirkning på mødres sundhed og ernæringspraksis for spædbørn og småbørn
I kølvandet på pandemien er det vigtigt at udforske fjernundervisningsprogrammer for ernæring i den præ- og postnatale periode.
Dette er anden fase af et større projekt, hvor et 6-ugers intensivt fjernleveret ernærings- og sundhedsuddannelsesprogram kaldet PREPARE-programmet vil blive afprøvet.
Prepare står for "Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience", og det er et ernærings- og sundhedsuddannelsesprogram beregnet til gravide og ammende kvinder, der sigter på at forbedre mødres og spædbørns kostdiversitet, mødres sundhedskompetence og øge COVID-19-bevidstheden.
Et hundrede kvinder vil blive udvalgt fra en pulje på 233 kvinder, som gennemførte en basisundersøgelse sidste år.
50 af dem vil modtage interventionen, og de øvrige 50 vil modtage en forsinket intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der i øjeblikket er tilmeldt den indledende fase af PREPARE-projektet, og som deltog i vores baseline-undersøgelse, er berettigede. For at have været med i den foreløbige undersøgelse skulle kvinderne have haft børn mellem 6 og 15 måneder under rekrutteringen sidste år.
- På grund af vores primære resultat af spædbørns diætdiversitet, vil kvinder fra vores foreløbige undersøgelse, hvis børn i øjeblikket er mellem 6 måneder og 2 år, blive inkluderet i PREPARE-pilotstudiet.
Ekskluderingskriterier:
- I vores foreløbige undersøgelse blev deltagere ekskluderet, hvis de var ikke-ghanesere eller i øjeblikket gravide.
- Udover kvinder, der havde børn under 6 måneder på rekrutteringstidspunktet, vil der ikke være andre eksklusionskriterier for PREPARE-piloten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udarbejde projektuddannelse
Denne gruppe vil modtage en intensiv 6-ugers fjernundervisning i ernæringsintervention
|
PREARE-programmet (Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience) er et 6-ugers intensivt program, der har til formål at øge mødres og spædbørns diætdiversitet samt mødres sundhedskompetence.
Moduler, der vil blive gennemført i programmet, omfatter undervisning om tidlig påbegyndelse af amning, fødevaregrupper og fordelene ved en afbalanceret kost, passende måltidsfrekvens for mor og spædbarn og passende kilder til sundhedsinformation.
Information om personlig hygiejne og COVID-19 hygiejneprotokoller samt faretegn under graviditet er inkluderet i modulet for at forbedre mødres viden om sikkerhedsprotokoller og graviditetskomplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% spædbørn, der opfylder minimumsdiæternes mangfoldighed (MDD)
Tidsramme: 6 uger
|
Kostdiversitet refererer til antallet af fødevarer, der indtages fra WHO-klassificerede fødevaregrupper over en referenceperiode (FAO, 2016).
For at opfylde den minimale diætdiversitet bør spædbørn have indtaget 4 ud af 7 fødevaregrupper baseret på en 24-timers diætisk tilbagekaldelse og WHO's fødevaregruppeklassifikation: 1. korn, rødder og knolde, 2. bælgfrugter og nødder, 3. mejeriprodukter (mælk, yoghurt, ost), 4. kødmad (kød, fisk, fjerkræ og lever/organkød), 5. Æg, 6. A-vitaminrige frugter og grøntsager, 7. andre frugter og grøntsager
|
6 uger
|
|
% af mødre, der opfylder minimumsdiætdiversiteten for kvinder (MDD-W)
Tidsramme: 6 uger
|
Antal fødevarer indtaget fra WHO-klassificerede fødevaregrupper over en referenceperiode (FAO, 2016).
For at opfylde den minimale diætdiversitet bør mødre have indtaget 5 ud af 10 fødevaregrupper baseret på en 24-timers kosttilbagekaldelse og WHO's fødevaregruppeklassificering: 1. Korn, hvide rødder og knolde og pisang, 2. bælgfrugter (bønner, ærter og linser) 3. Nødder og frø 4. Mejeri 5. Kød, fjerkræ og fisk 6. Æg 7. Mørkegrønne bladgrøntsager 8. Andre A-vitaminrige frugter og grøntsager 9. Andre grøntsager 10.
Andre frugter
|
6 uger
|
|
% af mødrene, der scorede >66 % på MHELIP-skalaen for mødres sundhed i graviditeten.
Tidsramme: 6 uger
|
Maternal Health Litacy (MHL) er de kognitive og sociale færdigheder, som bestemmer individers (mødres) motivation og evne til at få adgang til, forstå og bruge information på måder, der opretholder og fremmer sundhed for dem og deres børn (Renkert og Nutbeam, 2001) ).
Dette vil blive målt på MHELIP-skalaen (Taheri et al., 2020).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruthfirst EA Ayande, MSc, University of Massachusetts, Amherst
- Studiestol: Elena T Carbone, DrPH, University of Massachusetts, Amherst
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2578
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .