- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05677087
PŘIPRAVTE se: Vzdělávání v oblasti výživy na dálku, Ghana
29. října 2024 aktualizováno: Ruthfirst Ayande, University of Massachusetts, Amherst
Projekt PREPARE: Zkoumání dopadů pandemie COVID-19 na zdraví matek a na postupy výživy kojenců a malých dětí
V důsledku pandemie je důležité prozkoumat programy dálkového vzdělávání v oblasti výživy během pre- a postnatálního období.
Jedná se o druhou fázi většího projektu, kde bude pilotně odzkoušen 6týdenní intenzivní dálkově dodávaný výživový a zdravotní vzdělávací program s názvem PREPARE program.
Připravte stojany pro „Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience“ a je to vzdělávací program o výživě a zdraví určený pro těhotné a kojící ženy, jehož cílem je zlepšit rozmanitost stravy matek a kojenců, zdravotní gramotnost matek a zvýšit povědomí o COVID-19.
Sto žen bude vybráno ze skupiny 233 žen, které v loňském roce dokončily základní průzkum.
Padesát z nich dostane zásah a dalších 50 dostane odložený zásah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které jsou aktuálně zapsány do přípravné fáze projektu PREPARE a které se účastnily našeho základního průzkumu, jsou způsobilé. Aby mohly být ženy součástí předběžného průzkumu, musely mít během náboru v loňském roce děti ve věku od 6 do 15 měsíců.
- Vzhledem k našemu primárnímu výsledku rozmanitosti stravy kojenců budou ženy z našeho předběžného průzkumu, jejichž děti jsou v současné době mezi 6 měsíci a 2 roky, zahrnuty do pilotní studie PREPARE.
Kritéria vyloučení:
- V našem předběžném průzkumu byli účastníci vyloučeni, pokud nebyli z Ghany nebo v současné době těhotní.
- Kromě žen, které měly v době náboru děti mladší než 6 měsíců, nebudou pro pilotní projekt PREPARE platit žádná další kritéria vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Připravte projektové vzdělávání
Tato skupina absolvuje intenzivní 6týdenní vzdělávací intervenci na dálku
|
Program Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience (PREARE) je 6týdenní intenzivní program zaměřený na zvýšení rozmanitosti stravy matek a kojenců a také zdravotní gramotnosti matek.
Moduly, které budou v programu dokončeny, zahrnují vzdělávání o včasném zahájení kojení, skupinách potravin a výhodách vyvážené stravy, vhodné frekvenci jídla pro matku a dítě a vhodných zdrojích zdravotních informací.
Modul obsahuje informace o osobní hygieně a hygienických protokolech COVID-19 a také nebezpečné příznaky během těhotenství, aby se zlepšily znalosti matek o bezpečnostních protokolech a těhotenských komplikacích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% kojenců splňujících minimální dietní rozmanitost (MDD)
Časové okno: 6 týdnů
|
Diverzita stravy se týká počtu potravin zkonzumovaných ze skupin potravin klasifikovaných WHO za referenční období (FAO, 2016).
Pro splnění minimální dietní rozmanitosti by kojenci měli zkonzumovat 4 ze 7 skupin potravin na základě 24hodinového stažení stravy a klasifikace skupin potravin WHO: 1. obilí, kořeny a hlízy, 2. luštěniny a ořechy, 3. mléčné výrobky (mléko, jogurt, sýr), 4. masité potraviny (maso, ryby, drůbež a játra/orgánové maso), 5. vejce, 6. ovoce a zelenina bohaté na vitamín A, 7. ostatní ovoce a zelenina
|
6 týdnů
|
|
% matek splňujících minimální dietní rozmanitost pro ženy (MDD-W)
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet zkonzumovaných potravin z klasifikovaných skupin potravin WHO za referenční období (FAO, 2016).
Pro splnění minimální dietní rozmanitosti by matky měly zkonzumovat 5 z 10 skupin potravin na základě 24hodinového stažení stravy a klasifikace potravinových skupin WHO: 1. Obilí, bílé kořeny a hlízy a jitrocele, 2. Luštěniny (fazole, hrách a čočka) 3. Ořechy a semena 4. Mléčné výrobky 5. Maso, drůbež a ryby 6. Vejce 7. Tmavě zelená listová zelenina 8. Ostatní ovoce a zelenina bohaté na vitamín A 9. Ostatní zelenina 10.
Jiné ovoce
|
6 týdnů
|
|
% matek skórujících > 66 % na škále zdravotní gramotnosti matek v těhotenství (MHELIP).
Časové okno: 6 týdnů
|
Mateřská zdravotní gramotnost (MHL) je kognitivní a sociální dovednosti, které určují motivaci a schopnost jednotlivců (matek) získat přístup k informacím, rozumět jim a používat je způsoby, které udržují a podporují zdraví pro ně a jejich děti (Renkert a Nutbeam, 2001). ).
To bude měřeno na škále zdravotní gramotnosti matek v těhotenství (MHELIP) (Taheri et al., 2020).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruthfirst EA Ayande, MSc, University of Massachusetts, Amherst
- Studijní židle: Elena T Carbone, DrPH, University of Massachusetts, Amherst
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2578
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .