- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05677087
VORBEREITEN: Fernerziehung zur Ernährung, Ghana
29. Oktober 2024 aktualisiert von: Ruthfirst Ayande, University of Massachusetts, Amherst
PREPARE-Projekt: Untersuchung der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Gesundheit von Müttern und die Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern
Im Zuge der Pandemie ist es wichtig, Ernährungserziehungsprogramme für die Ferne vor und nach der Geburt zu erkunden.
Dies ist die zweite Phase eines größeren Projekts, in dem ein 6-wöchiges intensives ferngesteuertes Ernährungs- und Gesundheitserziehungsprogramm namens PREPARE-Programm erprobt wird.
Prepare steht für „Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience“ und ist ein Ernährungs- und Gesundheitserziehungsprogramm für schwangere und stillende Frauen, das darauf abzielt, die Ernährungsvielfalt von Müttern und Säuglingen, die Gesundheitskompetenz von Müttern und das Bewusstsein für COVID-19 zu verbessern.
100 Frauen werden aus einem Pool von 233 Frauen ausgewählt, die letztes Jahr an einer Ausgangserhebung teilgenommen haben.
Fünfzig von ihnen erhalten die Intervention und die anderen 50 erhalten eine verzögerte Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Accra, Ghana
- University of Ghana
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Frauen, die derzeit in der Vorphase des PREPARE-Projekts eingeschrieben sind und an unserer Basiserhebung teilgenommen haben. Um an der Vorerhebung teilnehmen zu können, mussten die Frauen bei der Rekrutierung im letzten Jahr Kinder zwischen 6 und 15 Monaten bekommen haben.
- Aufgrund unseres primären Ergebnisses der Ernährungsvielfalt von Säuglingen werden Frauen aus unserer vorläufigen Umfrage, deren Kinder derzeit zwischen 6 Monaten und 2 Jahren alt sind, in die PREPARE-Pilotstudie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- In unserer vorläufigen Umfrage wurden Teilnehmer ausgeschlossen, wenn sie nicht aus Ghana stammten oder derzeit schwanger waren.
- Außer Frauen, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung Kinder unter 6 Monaten hatten, wird es keine weiteren Ausschlusskriterien für das PREPARE-Pilotprojekt geben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Projektunterricht vorbereiten
Diese Gruppe erhält eine intensive 6-wöchige Fernintervention zur Ernährungserziehung
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Das Programm Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience (PREARE) ist ein 6-wöchiges Intensivprogramm, das darauf abzielt, die Ernährungsvielfalt von Müttern und Säuglingen sowie die Gesundheitskompetenz von Müttern zu verbessern.
Zu den Modulen, die im Rahmen des Programms absolviert werden, gehören Aufklärung über den frühen Beginn des Stillens, Lebensmittelgruppen und die Vorteile einer ausgewogenen Ernährung, angemessene Mahlzeitenhäufigkeit für Mutter und Kind sowie geeignete Quellen für Gesundheitsinformationen.
Informationen zu persönlicher Hygiene und COVID-19-Hygieneprotokollen sowie Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft sind in dem Modul enthalten, um das Wissen der Mütter über Sicherheitsprotokolle und Schwangerschaftskomplikationen zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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% Säuglinge, die die minimale Ernährungsvielfalt (MDD) erfüllen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Ernährungsvielfalt bezieht sich auf die Anzahl der Lebensmittel, die in einem Bezugszeitraum aus von der WHO klassifizierten Lebensmittelgruppen konsumiert werden (FAO, 2016).
Um die Mindesternährungsvielfalt zu erreichen, sollten Säuglinge 4 von 7 Lebensmittelgruppen auf der Grundlage eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs und der Lebensmittelgruppenklassifizierung der WHO verzehrt haben: 1. Getreide, Wurzeln und Knollen, 2. Hülsenfrüchte und Nüsse, 3. Milchprodukte (Milch, Joghurt, Käse), 4. fleischige Lebensmittel (Fleisch, Fisch, Geflügel und Leber/Innereien), 5. Eier, 6. Vitamin-A-reiches Obst und Gemüse, 7. sonstiges Obst und Gemüse
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6 Wochen
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% der Mütter, die die Mindesternährungsvielfalt für Frauen (MDD-W) erfüllen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Anzahl der verzehrten Lebensmittel aus von der WHO klassifizierten Lebensmittelgruppen in einem Bezugszeitraum (FAO, 2016).
Um die minimale Ernährungsvielfalt zu erreichen, sollten Mütter 5 von 10 Lebensmittelgruppen auf der Grundlage eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs und der Lebensmittelgruppenklassifizierung der WHO verzehrt haben: 1. Getreide, weiße Wurzeln und Knollen sowie Kochbananen, 2. Hülsenfrüchte (Bohnen, Erbsen und Linsen) 3. Nüsse und Samen 4. Milchprodukte 5. Fleisch, Geflügel und Fisch 6. Eier 7. Dunkelgrünes Blattgemüse 8. Anderes Obst und Gemüse, das reich an Vitamin A ist 9. Anderes Gemüse 10.
Andere Früchte
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6 Wochen
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% der Mütter, die auf der MHELIP-Skala (Maternal Health Literacy Inventory Inventur) >66 % erreichen.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Mütterliche Gesundheitskompetenz (MHL) ist die kognitive und soziale Kompetenz, die die Motivation und Fähigkeit von Individuen (Müttern) bestimmt, Zugang zu Informationen zu erhalten, diese zu verstehen und zu nutzen, um die Gesundheit für sie und ihre Kinder zu erhalten und zu fördern (Renkert und Nutbeam, 2001 ).
Dies wird anhand der Maternal Health Literacy Inventory in Schwangerschaftsskala (MHELIP) gemessen (Taheri et al., 2020).
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruthfirst EA Ayande, MSc, University of Massachusetts, Amherst
- Studienstuhl: Elena T Carbone, DrPH, University of Massachusetts, Amherst
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2578
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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