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VORBEREITEN: Fernerziehung zur Ernährung, Ghana

29. Oktober 2024 aktualisiert von: Ruthfirst Ayande, University of Massachusetts, Amherst

PREPARE-Projekt: Untersuchung der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Gesundheit von Müttern und die Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern

Im Zuge der Pandemie ist es wichtig, Ernährungserziehungsprogramme für die Ferne vor und nach der Geburt zu erkunden. Dies ist die zweite Phase eines größeren Projekts, in dem ein 6-wöchiges intensives ferngesteuertes Ernährungs- und Gesundheitserziehungsprogramm namens PREPARE-Programm erprobt wird. Prepare steht für „Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience“ und ist ein Ernährungs- und Gesundheitserziehungsprogramm für schwangere und stillende Frauen, das darauf abzielt, die Ernährungsvielfalt von Müttern und Säuglingen, die Gesundheitskompetenz von Müttern und das Bewusstsein für COVID-19 zu verbessern. 100 Frauen werden aus einem Pool von 233 Frauen ausgewählt, die letztes Jahr an einer Ausgangserhebung teilgenommen haben. Fünfzig von ihnen erhalten die Intervention und die anderen 50 erhalten eine verzögerte Intervention.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Accra, Ghana
        • University of Ghana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Frauen, die derzeit in der Vorphase des PREPARE-Projekts eingeschrieben sind und an unserer Basiserhebung teilgenommen haben. Um an der Vorerhebung teilnehmen zu können, mussten die Frauen bei der Rekrutierung im letzten Jahr Kinder zwischen 6 und 15 Monaten bekommen haben.
  • Aufgrund unseres primären Ergebnisses der Ernährungsvielfalt von Säuglingen werden Frauen aus unserer vorläufigen Umfrage, deren Kinder derzeit zwischen 6 Monaten und 2 Jahren alt sind, in die PREPARE-Pilotstudie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • In unserer vorläufigen Umfrage wurden Teilnehmer ausgeschlossen, wenn sie nicht aus Ghana stammten oder derzeit schwanger waren.
  • Außer Frauen, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung Kinder unter 6 Monaten hatten, wird es keine weiteren Ausschlusskriterien für das PREPARE-Pilotprojekt geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projektunterricht vorbereiten
Diese Gruppe erhält eine intensive 6-wöchige Fernintervention zur Ernährungserziehung
Das Programm Perinatal Remote Education for Pandemic Resilience (PREARE) ist ein 6-wöchiges Intensivprogramm, das darauf abzielt, die Ernährungsvielfalt von Müttern und Säuglingen sowie die Gesundheitskompetenz von Müttern zu verbessern. Zu den Modulen, die im Rahmen des Programms absolviert werden, gehören Aufklärung über den frühen Beginn des Stillens, Lebensmittelgruppen und die Vorteile einer ausgewogenen Ernährung, angemessene Mahlzeitenhäufigkeit für Mutter und Kind sowie geeignete Quellen für Gesundheitsinformationen. Informationen zu persönlicher Hygiene und COVID-19-Hygieneprotokollen sowie Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft sind in dem Modul enthalten, um das Wissen der Mütter über Sicherheitsprotokolle und Schwangerschaftskomplikationen zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% Säuglinge, die die minimale Ernährungsvielfalt (MDD) erfüllen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ernährungsvielfalt bezieht sich auf die Anzahl der Lebensmittel, die in einem Bezugszeitraum aus von der WHO klassifizierten Lebensmittelgruppen konsumiert werden (FAO, 2016). Um die Mindesternährungsvielfalt zu erreichen, sollten Säuglinge 4 von 7 Lebensmittelgruppen auf der Grundlage eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs und der Lebensmittelgruppenklassifizierung der WHO verzehrt haben: 1. Getreide, Wurzeln und Knollen, 2. Hülsenfrüchte und Nüsse, 3. Milchprodukte (Milch, Joghurt, Käse), 4. fleischige Lebensmittel (Fleisch, Fisch, Geflügel und Leber/Innereien), 5. Eier, 6. Vitamin-A-reiches Obst und Gemüse, 7. sonstiges Obst und Gemüse
6 Wochen
% der Mütter, die die Mindesternährungsvielfalt für Frauen (MDD-W) erfüllen
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der verzehrten Lebensmittel aus von der WHO klassifizierten Lebensmittelgruppen in einem Bezugszeitraum (FAO, 2016). Um die minimale Ernährungsvielfalt zu erreichen, sollten Mütter 5 von 10 Lebensmittelgruppen auf der Grundlage eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs und der Lebensmittelgruppenklassifizierung der WHO verzehrt haben: 1. Getreide, weiße Wurzeln und Knollen sowie Kochbananen, 2. Hülsenfrüchte (Bohnen, Erbsen und Linsen) 3. Nüsse und Samen 4. Milchprodukte 5. Fleisch, Geflügel und Fisch 6. Eier 7. Dunkelgrünes Blattgemüse 8. Anderes Obst und Gemüse, das reich an Vitamin A ist 9. Anderes Gemüse 10. Andere Früchte
6 Wochen
% der Mütter, die auf der MHELIP-Skala (Maternal Health Literacy Inventory Inventur) >66 % erreichen.
Zeitfenster: 6 Wochen
Mütterliche Gesundheitskompetenz (MHL) ist die kognitive und soziale Kompetenz, die die Motivation und Fähigkeit von Individuen (Müttern) bestimmt, Zugang zu Informationen zu erhalten, diese zu verstehen und zu nutzen, um die Gesundheit für sie und ihre Kinder zu erhalten und zu fördern (Renkert und Nutbeam, 2001 ). Dies wird anhand der Maternal Health Literacy Inventory in Schwangerschaftsskala (MHELIP) gemessen (Taheri et al., 2020).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruthfirst EA Ayande, MSc, University of Massachusetts, Amherst
  • Studienstuhl: Elena T Carbone, DrPH, University of Massachusetts, Amherst

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2578

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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