尿管鏡下砕石術におけるレーザー活性化中の温度プロファイル

背景: ホルミウム:イットリウム-アルミニウム-ガーネット (Ho:YAG) は、尿管内のあらゆる種類の結石や腫瘍を破壊する能力を備えているため、尿管鏡検査 (URS) のゴールド スタンダード レーザーと見なされてきました。 - そして軟部組織の切除。 より高出力のレーザー技術の開発により、URS で達成できる限界がさらに高く設定されるようになりました。 石の破砕と比較して、ダスティングやポップコーニングなどの技術は、より高い出力設定 (>20 ワット) を実装することが多く、さまざまな戦略に関連する有効性が多くの研究の焦点となっています。 URS の術中の安全性は、特に温度レベルの上昇に関して注目を集めています。 最近、新しいツリウム ファイバー レーザー (TFL) が導入されました。 TFL の出現により、砕石術中の高温とその結果生じる熱損傷に関する議論がさらに活発化しています。 レーザー設定の安全マージンを定義することは、URS 中に何が許容されるかについてコンセンサスが存在しないため、TFL にとって特に重要です。 現在まで、URS レーザー治療中の腎内温度を調査した臨床研究はありません。 したがって、患者のURSレーザー活性化中の温度プロファイルを研究することは非常に重要であり、さまざまなレーザー設定と出力の安全性を定義するために臨床的に非常に関連しています.

研究の目的: この研究の主な目的は、さまざまな設定を使用して TFL レーザー活性化中の腎盂の温度プロファイルを調査することです。 この目的のために、さまざまな設定でのレーザー活性化中のピーク温度の比較が主な目的です。 二次的な目的は、熱による細胞損傷 (43oC) の閾値に達するまでの安全なレーザー活性化の持続時間を定義しようとしています。

尿管鏡検査手順と温度測定: URS 手順は全身麻酔で行われ、すべての患者は、尿培養または現在の局所体制に従って、手術開始前に予防的抗生物質を投与されます。

手順は膀胱鏡検査から始まり、適切と考えられる場合は半硬性 URS が続きます。 バルーン拡張はオンデマンドで実行されます。 結石に到達すると、可能であれば腎盂に戻されて分解されます。 結石を腎盂に戻すことができない場合、温度測定のために内視鏡を腎盂まで進める前に、結石をその場で分解します。 レーザー崩壊の前に、半硬性尿管鏡を軟性尿管鏡に交換し、軟性尿管鏡を腎盂まで直接、または内視鏡が配置されたらすぐに取り外さなければならないガイドワイヤーを介して進めます。 この研究中はアクセス シースを使用できません。 手順全体を通して、高さ 60 cm の室温 (23oC) の重力洗浄液を使用します。 手動ポンプは避けるべきであり、いかなる場合でも温度測定中は実行しないでください。

内視鏡下で、滅菌済みの熱電対センサー (K 型、前臨床試験と同じ) を腎瘻チューブを通して導入し、腎瘻チューブの側孔から先端を識別できるようにします。 結石はレーザー崩壊のために腎盂中心部に移動され、150μm のレーザーファイバーが軟性尿管鏡の作業チャネルを通して腎盂に導入されます。 この時点で、腎瘻の充填を達成し、通常の手順を模倣するために、腎瘻チューブがクランプされます。

5 ワットの最低レーザー設定を 120 秒間連続して使用し、続いて 60 秒間アイドリング レーザーを使用して、石のレーザー分解を開始します。 温度測定は、この 180 秒間、1 秒あたり 2 回の測定で継続的に維持されます。 一連の測定の後、腎盂内の温度が基準温度に達すると、次のレーザー設定のために手順が繰り返されます。 合計で、URS 砕石術は 3 つの異なる設定で実行されます。 いずれかのレーザー設定でレーザー起動中に 43oC に達した場合、レーザーは直ちに停止され、その特定の設定での以降のレーザー起動は中止されます。 ベース温度に達すると、以降の設定でのレーザー起動の準備が整います。

3 回の一連のレーザー活性化および温度測定の最後に結石治療が完了していない場合は、URS 処置を終了する前にさらに結石の分解が行われます。

外科医が必要と判断した場合は、ダブル J ステントを最後に留置します。 腎瘻チューブは、適切と判断された時点で抜去されます。 手術後にダブル J ステントを留置する場合は、外来診療所で 1 ～ 2 週間後に標準ルーチンに従って抜去します。

フォローアップ: CT によるフォローアップは、臨床相談に加えて、結石のない状態を評価し、尿管狭窄を除外するために、すべての患者に対して内視鏡的に 3 か月後に実施されます。

レーザー設定: この研究では、次のレーザー設定が使用されます。

5 ワットの電力: 0.5 ジュール (J) / 10 ヘルツ (Hz)、短パルス 10 ワットの電力: 0.5 J / 20 Hz、短パルス 20 ワットの電力: 0.5 J / 40 Hz、短パルス 30 ワットの電力: 1J/30Hz、短パルス

倫理的配慮と承認: 研究への参加は自発的なものであり、患者は研究プロセス中の任意の時点で中止することを選択できます。 研究への組み入れは、同意書に署名した後にのみ行われます。

この研究は、ノルウェーの国立研究倫理委員会 (REK-550816) によって承認されています。 ハウケランド大学病院のデータ保護当局による承認申請書が送信されました。