Profils de température pendant l'activation du laser dans la lithotritie urétéroscopique

CONTEXTE: L'holmium:yttrium-aluminium-grenat (Ho:YAG) a été considéré comme le laser de référence pour l'urétéroscopie (URS) en raison de sa polyvalence, avec la capacité de casser toutes sortes de calculs dans les voies urinaires ainsi que la tumeur - et ablation des tissus mous. Le développement d'une technologie laser de plus grande puissance a permis de fixer encore plus haut les limites de ce qui peut être réalisé avec l'URS. Par rapport à la fragmentation de la pierre, des techniques telles que le saupoudrage et le pop-corning mettent souvent en œuvre des réglages de puissance plus élevés (> 20 watts), et l'efficacité associée à différentes stratégies a fait l'objet de nombreuses études. La sécurité peropératoire de l'URS a fait l'objet d'une attention accrue, en particulier en ce qui concerne les niveaux de température élevés. Récemment, un nouveau laser à fibre Thulium (TFL) a été introduit. Avec l'avènement du TFL, les discussions entourant les températures élevées pendant la lithotripsie et les dommages thermiques qui en résultent ont été alimentées davantage. La définition de marges de sécurité pour les paramètres laser est particulièrement importante pour le TFL, car il n'existe aucun consensus sur ce qui est acceptable pendant l'URS. À ce jour, il n'existe aucune étude clinique portant sur les températures intrarénales pendant le traitement au laser URS. L'étude des profils de température lors de l'activation du laser URS chez les patients est donc d'une importance cruciale et très pertinente sur le plan clinique pour définir la sécurité des différents réglages et puissances du laser.

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE : L'objectif principal de cette étude est d'étudier les profils de température dans le bassinet lors de l'activation du laser TFL en utilisant différents paramètres. À cette fin, la comparaison des températures maximales lors de l'activation du laser pour différents paramètres est l'objectif principal. L'objectif secondaire est d'essayer de définir la durée d'activation sûre du laser jusqu'à ce que le seuil de lésion cellulaire induite par la chaleur (43oC) soit atteint.

LA PROCÉDURE URÉTÉROSCOPIQUE ET LES MESURES DE TEMPÉRATURE : La procédure URS est réalisée sous anesthésie générale et tous les patients auront une antibiothérapie prophylactique avant le début de la chirurgie, soit en fonction de la culture d'urine ou du régime local actuel.

La procédure commence par une cystoscopie suivie d'une URS semi-rigide lorsque cela est jugé approprié. La dilatation par ballonnet est réalisée à la demande. En atteignant la pierre, celle-ci est renvoyée dans le bassin rénal pour y être désintégrée si possible. Dans les cas où la pierre ne peut pas être renvoyée dans le bassin rénal, la pierre est désintégrée in situ avant que l'endoscope ne soit avancé jusqu'au bassin rénal pour les mesures de température. Avant la désintégration au laser, l'urétéroscope semi-rigide est remplacé par un urétéroscope flexible qui est avancé vers le bassinet du rein directement ou sur un fil guide qui doit être retiré dès que l'endoscope est en place. Une gaine d'accès ne peut pas être utilisée au cours de cette étude. Un liquide d'irrigation gravitationnelle à température ambiante (23oC) à 60 cm de hauteur est utilisé tout au long de la procédure. Le pompage manuel doit être évité et ne doit en aucun cas être effectué pendant les mesures de température.

Sous vision endoscopique, un capteur thermocouple stérilisé (de type K, identique à celui de l'étude préclinique) est introduit à travers le tube de néphrostomie afin que la pointe puisse être identifiée à travers les trous latéraux du tube de néphrostomie. La pierre est déplacée vers le bassin rénal central pour la désintégration au laser, et une fibre laser de 150 μm est introduite dans le bassin rénal à travers le canal de travail de l'urétéroscope flexible. À ce stade, le tube de néphrostomie est serré pour réaliser le remplissage du bassinet rénal et pour imiter une procédure normale.

La désintégration au laser de la pierre est lancée en utilisant le réglage laser le plus bas de 5 watts en continu pendant 120 secondes, suivi de 60 secondes de laser au ralenti. Les mesures de température sont maintenues en continu pendant ces 180 secondes, à raison de deux mesures par seconde. Lorsque la température dans le bassin rénal a atteint la température de base après une série de mesures, la procédure est répétée pour le réglage laser suivant. Au total, les lithotrities URS sont réalisées pour trois paramètres différents. Si 43oC est atteint lors de l'activation du laser pour l'un des paramètres laser, le laser s'arrêtera immédiatement et l'activation ultérieure du laser avec ces paramètres spécifiques sera interrompue. L'activation du laser avec les réglages suivants sera prête lorsque la température de base sera atteinte.

Si le traitement de la pierre n'est pas terminé à la fin des trois séries d'activation laser et de mesures de température, une désintégration supplémentaire de la pierre sera effectuée avant de terminer la procédure URS.

Un double J-stent est placé à la fin si cela est jugé nécessaire par le chirurgien. Le tube de néphrostomie est retiré lorsque cela est jugé approprié. Si un stent en double J est placé après la procédure, celui-ci est retiré selon la routine standard après 1 à 2 semaines en clinique externe.

SUIVI : Un suivi par TDM est effectué 3 mois après l'endoscopie pour tous les patients afin d'évaluer l'absence de calculs et d'exclure une sténose urétérale en plus d'une consultation clinique.

PARAMÈTRES LASER : Les paramètres laser suivants seront utilisés dans l'étude :

5 watts de puissance : 0,5 Joules (J) / 10 Herz (Hz), impulsion courte 10 watts de puissance : 0,5 J / 20 Hz, impulsion courte 20 watts de puissance : 0,5 J / 40 Hz, impulsion courte 30 watts de puissance : 1 J / 30 Hz, impulsion courte

CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES ET APPROBATIONS : La participation à l'étude est volontaire et le patient peut choisir de se retirer à tout moment au cours du processus d'étude. L'inclusion dans l'étude ne se fera qu'après la signature du formulaire de consentement.

L'étude est approuvée par les comités nationaux d'éthique de la recherche en Norvège (REK-550816). La demande d'approbation par les autorités de protection des données de l'hôpital universitaire de Haukeland a été envoyée.