Температурные профили во время лазерной активации при уретероскопической литотрипсии

ПРЕДПОСЫЛКИ: Гольмий: иттрий-алюминий-гранат (Ho: YAG) считается золотым стандартом лазера для уретероскопии (УРС) из-за его универсальности и способности разрушать все виды камней в мочевыводящих путях, а также опухоли. - и абляция мягких тканей. Развитие лазерной технологии более высокой мощности позволило установить еще более высокие пределы того, что может быть достигнуто с помощью URS. По сравнению с дроблением камней, такие методы, как опыливание и приготовление поп-корна, часто используют более высокие настройки мощности (> 20 Вт), и эффективность, связанная с различными стратегиями, была в центре внимания многих исследований. Интраоперационная безопасность УРС привлекла повышенное внимание, особенно в отношении повышенных уровней температуры. Недавно был представлен новый тулиевый волоконный лазер (TFL). С появлением TFL дискуссия о высоких температурах во время литотрипсии и возникающих в результате термических повреждениях еще больше усилилась. Определение безопасных пределов для настроек лазера особенно важно для TFL, поскольку не существует единого мнения о том, что приемлемо во время URS. На сегодняшний день нет клинических исследований по изучению внутрипочечной температуры во время лазерного лечения УРС. Поэтому изучение температурных профилей во время активации лазера УРС у пациентов имеет решающее значение и имеет большое клиническое значение для определения безопасности различных настроек и мощности лазера.

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ: Основной целью данного исследования является изучение профилей температуры в почечной лоханке во время лазерной активации TFL с использованием различных настроек. С этой целью сравнение пиковых температур во время активации лазера для различных настроек является основной целью. Вторичная цель состоит в том, чтобы попытаться определить продолжительность безопасной активации лазера до тех пор, пока не будет достигнут порог термического повреждения клеток (43oC).

ПРОЦЕДУРА УРЕТЕРОСКОПИИ И ИЗМЕРЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ: Процедура УРС проводится под общей анестезией, и всем пациентам перед началом операции будут назначены профилактические антибиотики, либо в соответствии с посевом мочи, либо в соответствии с текущим местным режимом.

Процедура начинается с цистоскопии, за которой следует полужесткая УРС, если это считается целесообразным. Баллонная дилатация проводится по требованию. Достигнув камня, он смывается обратно в почечную лоханку для дезинтеграции там, если это возможно. В тех случаях, когда камень не может быть смыт обратно в почечную лоханку, камень дезинтегрируется на месте до того, как эндоскоп продвигают к почечной лоханке для измерения температуры. Перед лазерной дезинтеграцией полужесткий уретероскоп заменяют гибким уретероскопом, который продвигают к почечной лоханке непосредственно или по проводнику, который необходимо удалить, как только эндоскоп будет на месте. Оболочка доступа не может быть использована во время этого исследования. На протяжении всей процедуры используется гравитационная ирригационная жидкость комнатной температуры (23oC) на высоте 60 см. Следует избегать ручной откачки и ни в коем случае не выполнять ее во время измерения температуры.

Под эндоскопическим контролем стерилизованный термопарный датчик (типа К, такой же, как в доклиническом исследовании) вводят через нефростомическую трубку так, чтобы кончик можно было идентифицировать через боковые отверстия нефростомической трубки. Камень перемещают в центральную часть почечной лоханки для лазерной дезинтеграции, и через рабочий канал гибкого уретероскопа в почечную лоханку вводят лазерное волокно с длиной волны 150 мкм. В этот момент нефростомическую трубку пережимают, чтобы добиться заполнения почечной лоханки и имитировать обычную процедуру.

Лазерная дезинтеграция камня начинается с минимальной мощности лазера 5 Вт непрерывно в течение 120 секунд, после чего следует 60 секунд работы лазера на холостом ходу. Измерения температуры ведутся непрерывно в течение этих 180 секунд, по два измерения в секунду. Когда температура в почечной лоханке достигает базовой температуры после одной серии измерений, процедура повторяется для следующей настройки лазера. Всего УРС-литотрипсия выполняется в трех различных условиях. Если во время активации лазера для любой из настроек лазера будет достигнута температура 43oC, лазер будет немедленно остановлен, и дальнейшая активация лазера с этими конкретными настройками будет прервана. Активация лазера с последующими настройками будет готова при достижении базовой температуры.

Если лечение камня не завершено в конце трех серий лазерной активации и измерения температуры, перед завершением процедуры УРС будет проведена дальнейшая дезинтеграция камня.

Двойной J-стент устанавливается на конце, если хирург сочтет это необходимым. Нефростомическую трубку удаляют, когда это считается целесообразным. Если после процедуры установлен двойной J-стент, его удаляют по стандартной схеме через 1-2 недели в амбулаторных условиях.

ПОСЛЕДУЮЩЕЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Последующее наблюдение с помощью КТ проводится через 3 месяца после эндоскопии для всех пациентов, чтобы оценить отсутствие камней и исключить стриктуру мочеточника в дополнение к клинической консультации.

НАСТРОЙКИ ЛАЗЕРА: В исследовании будут использоваться следующие настройки лазера:

Мощность 5 Вт: 0,5 Дж (Дж) / 10 Гц (Гц), короткий импульс Мощность 10 Вт: 0,5 Дж / 20 Гц, мощность короткий импульс 20 Вт: мощность 0,5 Дж / 40 Гц, мощность короткий импульс 30 Вт: 1 Дж / 30 Гц, короткий импульс

ЭТИЧЕСКОЕ СООБРАЖЕНИЕ И РАЗРЕШЕНИЕ: Участие в исследовании является добровольным, и пациент может отказаться от участия в любой момент в процессе исследования. Включение в исследование будет осуществляться только после подписания формы согласия.

Исследование одобрено Национальным комитетом по этике исследований в Норвегии (REK-550816). Заявка на одобрение Органами по защите данных университетской больницы Хаукеланд отправлена.