Profile temperaturowe podczas aktywacji lasera w litotrypsji ureteroskopowej

WSTĘP: Laser holmowo-itrowo-aluminiowo-granatowy (Ho:YAG) został uznany za złoty standard w ureteroskopii (URS) ze względu na swoją wszechstronność, z możliwością rozbijania wszelkiego rodzaju kamieni w drogach moczowych, a także nowotworów - i ablacji tkanek miękkich. Rozwój technologii laserowej o większej mocy pozwolił jeszcze bardziej podnieść granice tego, co można osiągnąć za pomocą URS. W porównaniu z rozdrabnianiem kamieni, techniki takie jak odkurzanie i popcorn często wymagają wyższych ustawień mocy (>20 watów), a skuteczność związana z różnymi strategiami była przedmiotem wielu badań. Śródoperacyjne bezpieczeństwo URS zyskało coraz większą uwagę, szczególnie w odniesieniu do podwyższonego poziomu temperatury. Niedawno wprowadzono nowy laser światłowodowy Thulium (TFL). Wraz z pojawieniem się TFL, dyskusja na temat wysokich temperatur podczas litotrypsji i wynikających z nich uszkodzeń termicznych uległa dalszemu ożywieniu. Określenie bezpiecznych marginesów dla ustawień lasera jest szczególnie ważne w przypadku TFL, ponieważ nie ma konsensusu co do tego, co jest dopuszczalne podczas URS. Do tej pory nie ma badań klinicznych oceniających temperaturę wewnątrznerkową podczas leczenia laserem URS. Badanie profili temperaturowych podczas aktywacji lasera URS u pacjentów ma zatem kluczowe znaczenie i jest wysoce istotne klinicznie dla określenia bezpieczeństwa różnych ustawień i mocy lasera.

CELE PRACY: Głównym celem pracy jest zbadanie profili temperaturowych w miedniczce nerkowej podczas aktywacji lasera TFL przy różnych ustawieniach. W tym celu głównym celem jest porównanie szczytowych temperatur podczas aktywacji lasera dla różnych ustawień. Celem drugorzędnym jest próba określenia czasu bezpiecznej aktywacji lasera do osiągnięcia progu termicznego uszkodzenia komórek (43oC).

PROCEDURA URETEROSKOPOWA I POMIARY TEMPERATURY: Procedura URS jest wykonywana w znieczuleniu ogólnym, a wszyscy pacjenci otrzymają profilaktyczną antybiotykoterapię przed rozpoczęciem operacji, zgodnie z posiewem moczu lub aktualnym miejscowym reżimem.

Procedura rozpoczyna się od cystoskopii, po której następuje półsztywny URS, jeśli uzna się to za stosowne. Dylatacja balonem wykonywana jest na żądanie. Po dotarciu do kamienia jest on wypłukiwany z powrotem do miedniczki nerkowej w celu dezintegracji, jeśli to możliwe. W przypadkach, gdy kamień nie może zostać wypłukany z powrotem do miedniczki nerkowej, kamień jest rozdrabniany na miejscu przed wprowadzeniem endoskopu do miedniczki nerkowej w celu pomiaru temperatury. Przed dezintegracją laserową ureteroskop półsztywny jest wymieniany na ureteroskop elastyczny, który jest wprowadzany do miedniczki nerkowej bezpośrednio lub po prowadniku, który należy usunąć, gdy tylko endoskop znajdzie się na swoim miejscu. Podczas tego badania nie można używać koszulki dostępowej. Podczas całej procedury stosuje się płyn do irygacji grawitacyjnej o temperaturze pokojowej (23oC) na wysokości 60 cm. Należy unikać ręcznego pompowania iw żadnym wypadku nie wykonywać go podczas pomiarów temperatury.

Podczas widzenia endoskopowego przez rurkę nefrostomijną wprowadza się sterylizowany czujnik termopary (typu K, taki sam jak w badaniu przedklinicznym), tak aby można było zidentyfikować końcówkę przez boczne otwory rurki nefrostomijnej. Kamień przesuwa się do centralnej miedniczki nerkowej w celu dezintegracji laserowej, a do miedniczki nerkowej wprowadza się włókno laserowe o średnicy 150 μm przez kanał roboczy elastycznego ureteroskopu. W tym momencie rurka nefrostomijna zostaje zaciśnięta, aby osiągnąć wypełnienie miedniczki nerkowej i naśladować normalną procedurę.

Dezintegracja laserowa kamienia rozpoczyna się przy użyciu najniższego ustawienia lasera 5 W w sposób ciągły przez 120 sekund, po czym następuje 60 sekund bezczynności lasera. Pomiary temperatury są utrzymywane w sposób ciągły przez te 180 sekund, z dwoma pomiarami na sekundę. Gdy po jednej serii pomiarów temperatura w miedniczce nerkowej osiągnie temperaturę podstawową, procedurę powtarza się dla kolejnej nastawy lasera. W sumie litotrypsja URS jest wykonywana dla trzech różnych ustawień. Jeżeli podczas aktywacji lasera dla któregokolwiek z ustawień lasera zostanie osiągnięta temperatura 43oC, laser zostanie natychmiast zatrzymany, a dalsza aktywacja lasera przy tych określonych ustawieniach zostanie przerwana. Aktywacja lasera z kolejnymi ustawieniami będzie gotowa po osiągnięciu temperatury podstawowej.

Jeśli leczenie kamieni nie zostanie zakończone po zakończeniu trzech serii aktywacji lasera i pomiarów temperatury, przed zakończeniem procedury URS zostanie przeprowadzone dalsze rozdrabnianie kamienia.

Podwójny stent J jest umieszczany na końcu, jeśli chirurg uzna to za konieczne. Rurka nefrostomijna jest usuwana, gdy uzna się to za stosowne. Jeśli po zabiegu zostanie założony podwójny stent J, jest on usuwany zgodnie ze standardową procedurą po 1-2 tygodniach w ambulatorium.

OBSERWACJA: 3 miesiące po zabiegu endoskopowym u wszystkich pacjentów przeprowadza się kontrolę z tomografią komputerową w celu oceny stanu wolnego od złogów i wykluczenia zwężenia moczowodu w uzupełnieniu do konsultacji klinicznej.

USTAWIENIA LASERA: W badaniu zostaną użyte następujące ustawienia lasera:

5 watów mocy: 0,5 dżuli (J) / 10 Hz (Hz), krótki impuls 10 watów mocy: 0,5 J / 20 Hz, krótki impuls 20 watów mocy: 0,5 J / 40 Hz, krótki impuls 30 watów mocy: 1 J / 30 Hz, krótki impuls

WZGLĘDY ETYCZNE I ZATWIERDZENIA: Udział w badaniu jest dobrowolny, a pacjent może wycofać się w dowolnym momencie procesu badania. Włączenie do badania nastąpi dopiero po podpisaniu formularza zgody.

Badanie zostało zatwierdzone przez The National Committee for Research Ethics w Norwegii (REK-550816). Wniosek o zatwierdzenie przez organy ochrony danych w Szpitalu Uniwersyteckim Haukeland został wysłany.