Teplotní profily během laserové aktivace v ureteroskopické litotrypsii

POZADÍ: Holmium:Yttrium-Aluminium-Garnet (Ho:YAG) byl považován za zlatý standard laseru pro ureteroskopii (URS) kvůli své všestrannosti, se schopností rozbíjet všechny druhy kamenů v močovém traktu a také nádory. - a ablace měkkých tkání. Rozvoj laserové technologie s vyšším výkonem umožnil nastavit hranice toho, čeho lze pomocí URS dosáhnout. Ve srovnání s fragmentací kamene techniky, jako je oprašování a pop-corning, často využívají nastavení vyššího výkonu (>20 Wattů) a na účinnost spojenou s různými strategiemi se zaměřilo mnoho studií. Intraoperační bezpečnosti URS je věnována zvýšená pozornost, zejména s ohledem na zvýšené teploty. Nedávno byl představen nový Thulium Fiber Laser (TFL). S příchodem TFL se diskuse o vysokých teplotách během litotrypse a následném tepelném poškození dále rozproudila. Definování bezpečných okrajů pro nastavení laseru je zvláště důležité pro TFL, protože neexistuje konsenzus o tom, co je přijatelné během URS. Dosud neexistují žádné klinické studie zkoumající intrarenální teploty během laserové léčby URS. Studium teplotních profilů během aktivace laseru URS u pacientů má proto zásadní význam a vysoce klinicky relevantní pro definování bezpečnosti různých nastavení a výkonu laseru.

CÍLE STUDIE: Primárním cílem této studie je prozkoumat teplotní profily v ledvinné pánvičce při aktivaci TFL laseru s použitím různých nastavení. Za tímto účelem je hlavním cílem srovnání špičkových teplot během aktivace laseru pro různá nastavení. Sekundárním cílem je pokusit se definovat dobu trvání bezpečné aktivace laseru do dosažení prahu pro poškození buněk teplem (43oC).

URETEROSKOPICKÝ ZÁKON A MĚŘENÍ TEPLOTY: Výkon URS se provádí v celkové anestezii a všichni pacienti budou mít před zahájením operace profylaktická antibiotika, buď podle kultivace moči nebo aktuálního místního režimu.

Postup začíná cystoskopií, po níž následuje semirigidní URS, pokud se to považuje za vhodné. Balonová dilatace se provádí na vyžádání. Při dosažení kamene je tento vypláchnut zpět do ledvinné pánvičky, kde se pokud možno rozpadne. V případech, kdy konkrement nelze vypláchnout zpět do ledvinné pánvičky, se konkrement rozpadne in situ, než se endoskop posune do ledvinné pánvičky za účelem měření teploty. Před laserovou dezintegrací se semirigidní ureteroskop vymění za flexibilní ureteroskop, který se posune do ledvinné pánvičky přímo nebo přes vodicí drát, který je nutné odstranit, jakmile je endoskop na místě. Během této studie nelze použít přístupové pouzdro. Během procedury se používá gravitační irigační kapalina temperovaná v místnosti (23oC) ve výšce 60 cm. Je třeba se vyhnout ručnímu čerpání a v žádném případě by se nemělo provádět během měření teploty.

Při endoskopickém vidění je skrz nefrostomickou trubici zaveden sterilizovaný termočlánkový senzor (typ K, stejný jako v preklinické studii), aby bylo možné špičku identifikovat přes boční otvory nefrostomické trubice. Kámen se přesune do centrální ledvinné pánvičky k laserové dezintegraci a do ledvinné pánvičky se zavede 150μm laserové vlákno přes pracovní kanál flexibilního ureteroskopu. V tomto okamžiku se nefrostomická trubice upne, aby se dosáhlo naplnění ledvinné pánvičky a napodobilo se běžný postup.

Laserová dezintegrace kamene je zahájena s použitím nejnižšího nastavení laseru 5 Wattů nepřetržitě po dobu 120 sekund a následně 60 sekund laseru naprázdno. Během těchto 180 sekund jsou nepřetržitě udržována měření teploty se dvěma měřeními za sekundu. Když teplota v ledvinné pánvičce dosáhne základní teploty po jedné sérii měření, postup se opakuje pro další nastavení laseru. Celkem se URS litotrypsie provádějí pro tři různá nastavení. Pokud je během aktivace laseru dosaženo teploty 43oC pro některé z nastavení laseru, laser se okamžitě zastaví a další aktivace laseru s tímto specifickým nastavením bude přerušena. Aktivace laseru s následným nastavením bude připravena po dosažení základní teploty.

Pokud není ošetření kamene dokončeno na konci tří sérií laserové aktivace a měření teploty, bude před dokončením URS procedury provedena další dezintegrace kamene.

Pokud to chirurg považuje za nutné, umístí se na konec dvojitý J-stent. Nefrostomická trubice se odstraní, když se to považuje za vhodné. Pokud je po výkonu zaveden dvojitý J-stent, je tento po 1-2 týdnech na ambulanci odstraněn standardním postupem.

SLEDOVÁNÍ: Sledování pomocí CT se provádí 3 měsíce po endoskopii u všech pacientů, aby se kromě klinické konzultace vyhodnotil stav bez litiázy a vyloučila se ureterální striktura.

NASTAVENÍ LASERU: Ve studii budou použita následující nastavení laseru:

5 wattů výkonu: 0,5 joulů (J) / 10 Hz (Hz), krátký puls 10 wattů výkonu: 0,5 J / 20 Hz, krátký puls 20 wattů výkonu: 0,5 J / 40 Hz, krátký puls 30 wattů výkonu: 1 J / 30 Hz, krátký impuls

ETICKÉ OHLEDNĚNÍ A SCHVÁLENÍ: Účast ve studii je dobrovolná a pacient se může rozhodnout kdykoli během procesu studie odstoupit. Zařazení do studie bude provedeno až po podepsání formuláře souhlasu.

Studie je schválena Národními výbory pro výzkumnou etiku v Norsku (REK-550816). Žádost o schválení Úřadem pro ochranu osobních údajů ve Fakultní nemocnici Haukeland byla odeslána.