요관 쇄석술에서 레이저 활성화 중 온도 프로파일

배경: 홀뮴:이트륨-알루미늄-가넷(Ho:YAG)은 종양뿐만 아니라 요로의 모든 종류의 결석을 파괴할 수 있는 능력으로 인해 요관경 검사(URS)를 위한 황금 표준 레이저로 간주되었습니다. - 그리고 연조직 절제. 고출력 레이저 기술의 개발로 인해 URS로 달성할 수 있는 것의 한계가 훨씬 더 높아졌습니다. 돌 조각화와 비교하여 더스팅 및 팝코닝과 같은 기술은 종종 더 높은 전력 설정(>20와트)을 구현하며 다양한 전략과 관련된 효능이 많은 연구의 초점이었습니다. 특히 체온 상승과 관련하여 URS의 수술 중 안전성에 대한 관심이 높아졌습니다. 최근에 새로운 TFL(Thulium Fiber Laser)이 출시되었습니다. TFL의 출현으로 쇄석술 중 고온과 그로 인한 열 손상에 대한 논의가 더욱 활발해졌습니다. 레이저 설정에 대한 안전 마진을 정의하는 것은 URS 중에 허용되는 것에 대한 합의가 없기 때문에 TFL에 특히 중요합니다. 현재까지 URS 레이저 치료 중 신장내 온도를 조사한 임상 연구는 없습니다. 따라서 환자의 URS 레이저 활성화 동안 온도 프로필을 연구하는 것은 매우 중요하며 다양한 레이저 설정 및 출력의 안전성을 정의하는 데 임상적으로 매우 관련이 있습니다.

연구의 목표: 이 연구의 주요 목표는 다양한 설정을 사용하여 TFL 레이저 활성화 동안 신우의 온도 프로파일을 조사하는 것입니다. 이를 위해 다양한 설정에 대한 레이저 활성화 중 최고 온도를 비교하는 것이 주요 목표입니다. 두 번째 목표는 열 유발 세포 손상(43oC)에 대한 임계값에 도달할 때까지 안전한 레이저 활성화 기간을 정의하는 것입니다.

요관경 절차 및 온도 측정: URS 절차는 전신 마취 상태에서 수행되며 모든 환자는 소변 배양 또는 현재 국소 요법에 따라 수술 시작 전에 예방적 항생제를 투여받습니다.

절차는 방광경 검사로 시작하고 적절하다고 판단될 때 반강성 URS가 이어집니다. 풍선 확장은 필요에 따라 수행됩니다. 결석에 도달하면 가능하면 분해를 위해 신장 골반으로 다시 플러시됩니다. 결석을 신장 골반으로 다시 밀어넣을 수 없는 경우, 온도 측정을 위해 내시경을 신장 골반까지 전진시키기 전에 결석을 제자리에서 분해합니다. 레이저 분해 전에 반강성 요관경은 신장 골반으로 직접 또는 내시경을 제자리에 설치하자마자 제거해야 하는 가이드 와이어를 통해 진행되는 유연한 요관경으로 변경됩니다. 이 연구 중에는 액세스 쉬스를 사용할 수 없습니다. 상온(23oC), 60cm 높이의 중력 세척액이 시술 전반에 걸쳐 사용됩니다. 수동 펌핑은 피해야 하며 어떤 경우에도 온도 측정 중에 수행해서는 안 됩니다.

내시경으로 멸균된 열전대 센서(K-type, 전임상 연구와 동일)를 신루관을 통해 삽입하여 신루관의 측면 구멍을 통해 팁을 식별할 수 있습니다. 돌은 레이저 분해를 위해 중앙 신우로 이동하고 150μm 레이저 섬유는 유연한 요관경의 작업 채널을 통해 신우에 도입됩니다. 이 시점에서 신루관을 고정하여 신우를 채우고 정상적인 절차를 모방합니다.

돌의 레이저 분해는 120초 동안 연속적으로 5와트의 최저 레이저 설정을 사용하여 시작되고 이어서 60초 동안 유휴 레이저가 이어집니다. 온도 측정은 이 180초 동안 초당 2회 측정으로 지속적으로 유지됩니다. 신장 골반의 온도가 일련의 측정 후 기본 온도에 도달하면 다음 레이저 설정을 위해 절차가 반복됩니다. 전체적으로 URS 쇄석술은 세 가지 다른 환경에서 수행됩니다. 어떤 레이저 설정에 대해 레이저 활성화 중에 43oC에 도달하면 레이저가 즉시 중지되고 해당 특정 설정을 사용한 추가 레이저 활성화가 중단됩니다. 기본 온도에 도달하면 후속 설정을 통한 레이저 활성화가 준비됩니다.

레이저 활성화 및 온도 측정의 세 가지 시리즈가 끝날 때 결석 치료가 완료되지 않으면 URS 절차를 마치기 전에 추가 결석 분해가 수행됩니다.

이중 J-스텐트는 외과의가 필요하다고 판단하는 경우 끝에 배치됩니다. 적절하다고 판단되면 신루관을 제거합니다. 시술 후 이중 J-스텐트를 삽입하는 경우 외래에서 1-2주 후 표준 절차에 따라 제거합니다.

후속 조치: 임상 상담과 더불어 결석이 없는 상태를 평가하고 요관 협착을 배제하기 위해 모든 환자에 대해 내시경 3개월 후 CT를 통한 후속 조치를 수행합니다.

레이저 설정: 다음 레이저 설정이 연구에 사용됩니다.

5와트 전력: 0.5줄(J)/10헤르츠(Hz), 짧은 펄스 10와트 전력: 0.5J/20Hz, 짧은 펄스 20와트 전력: 0.5J/40Hz, 짧은 펄스 30와트 전력: 1J/30Hz, 짧은 펄스

윤리적 고려 및 승인: 연구 참여는 자발적이며 환자는 연구 과정 중 언제든지 철회를 선택할 수 있습니다. 동의서에 서명한 후에만 연구에 포함됩니다.

이 연구는 노르웨이 국립 연구 윤리 위원회(REK-550816)의 승인을 받았습니다. Haukeland 대학 병원의 데이터 보호 당국의 승인 신청서가 발송되었습니다.