早期給餌と従来の給餌
2023年1月13日 更新者：Sajid Ali,FCPS、DHQ mardan
成人外科手術におけるストーマ反転後の早期栄養補給と従来の栄養補給の有効性
この臨床試験の目的は、ストーマ反転後の早期給餌と従来の給餌を比較することです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
• ストーマ反転後 12 時間以内に経口栄養を開始することが有益かどうか
参加者は、早期給餌または従来のグループのいずれかの2つのグループにランダムに割り当てられます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kpk
-
Mardan、Kpk、パキスタン、25300
- DHQ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 回腸造瘻
- 腹膜炎なし
- 腸閉塞
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病
- コントロールされていない高血圧
- 敗血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：早食いグループ
このグループの患者のストーマ反転後 経口摂取は手術後 12 時間で開始されました
|
ストーマ反転後12時間以内の経口摂取
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アクティブコンパレータ：従来の給餌グループ
このグループの患者のストーマ反転後 手術の 48 時間後に経口摂取を開始
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ストーマ反転後48時間のNBM後の経口摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後イレウスの観点から、ストーマ反転における早期対従来の経口栄養の結果を評価する
時間枠：5日間
|
術後吻合部漏出の比較 入院創感染
|
5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2022年6月10日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2022年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月26日
最初の投稿 (実際)
2023年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 278-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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