Korai etetés a hagyományos etetéssel szemben
2023. január 13. frissítette: Sajid Ali,FCPS, DHQ mardan
A korai etetés hatékonysága a hagyományos táplálással szemben a sztóma visszafordítása után a felnőttkori sebészeti gyakorlatokban
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a korai táplálás összehasonlítása a sztóma megfordítása utáni hagyományos táplálással. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• előnyös-e az orális táplálás megkezdése a sztóma megfordítását követő 12 órán belül
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, vagy a korai etetést, vagy a hagyományos csoportot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kpk
-
Mardan, Kpk, Pakisztán, 25300
- DHQ
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ileostomiája van
- nincs hashártyagyulladás
- bélelzáródás
Kizárási kritériumok:
- ellenőrizetlen cukorbetegség
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- vérmérgezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: korai takarmányozási csoport
a sztóma megfordítása után az ebbe a csoportba tartozó betegeknél a szájon át történő táplálást a műtét után 12 órával kezdték
|
szájon át történő etetés a sztóma megfordítása után 12 órán belül
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos takarmányozási csoport
a sztóma megfordítása után az ebbe a csoportba tartozó betegeknél az orális táplálást a műtét után 48 órával kezdték meg
|
orális táplálás 48 órás NBM után a sztóma megfordítása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A korai és a hagyományos orális táplálás eredményének értékelése a sztóma megfordításában a posztoperatív ileus szempontjából
Időkeret: 5 nap
|
műtét utáni anasztomózis szivárgásos kórházi tartózkodási sebfertőzés összehasonlítása
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: sajid khan, fcps, DHQ mardan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 278-41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .