- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05680428
Tidlig fôring versus konvensjonell fôring
13. januar 2023 oppdatert av: Sajid Ali,FCPS, DHQ mardan
Effektiviteten av tidlig fôring versus konvensjonell fôring etter stomi-reversering i kirurgisk kirurgi for voksne
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne tidlig fôring vs konvensjonell fôring etter stomi-reversering. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
• om det er fordelaktig å starte oral mating innen 12 timer etter at stomien er reversert
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper enten tidlig fôring eller konvensjonell gruppe
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kpk
-
Mardan, Kpk, Pakistan, 25300
- DHQ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har ileostomi
- ingen peritonitt
- tarmobstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert diabetes
- ukontrollert hypertensjon
- sepsis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tidlig fôringsgruppe
etter stomi-reversering hos pasienter i denne gruppen ble oral fôring startet 12 timer etter operasjonen
|
oral fôring innen 12 timer etter stomi-reversering
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell fôringsgruppe
etter reversering av stomi hos pasienter i denne gruppen ble oral fôring startet 48 timer etter operasjonen
|
oral fôring etter 48 timer med NBM etter stomi-reversering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere utfallet av tidlig versus konvensjonell oral fôring i stomi-reversering når det gjelder postoperativ ileus
Tidsramme: 5 dager
|
sammenligning av post-op anastomotisk lekkasje sykehusoppholdssårinfeksjon
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sajid khan, fcps, DHQ mardan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 278-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .