- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05680428
Раннее кормление по сравнению с обычным кормлением
Эффективность раннего кормления по сравнению с обычным кормлением после реверсирования стомы во взрослой хирургической практике
Целью этого клинического испытания является сравнение раннего кормления с традиционным кормлением после переворота стомы. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
• полезно ли начинать оральное питание в течение 12 часов после выворачивания стомы
Участники будут случайным образом разделены на две группы: раннее кормление или традиционная группа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kpk
-
Mardan, Kpk, Пакистан, 25300
- DHQ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие илеостомы
- нет перитонита
- кишечная непроходимость
Критерий исключения:
- неконтролируемый диабет
- неконтролируемая гипертония
- сепсис
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа раннего прикорма
после выворота стомы у больных этой группы кормление через рот начинали через 12 ч после операции
|
пероральное кормление в течение 12 часов после выворачивания стомы
|
|
Активный компаратор: обычная группа кормления
после выворота стомы у пациентов этой группы кормление через рот начинали через 48 часов после операции
|
пероральное кормление через 48 часов NBM после реверсирования стомы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить результаты раннего перорального кормления по сравнению с традиционным пероральным кормлением при реверсировании стомы с точки зрения послеоперационной кишечной непроходимости.
Временное ограничение: 5 дней
|
сравнение послеоперационной несостоятельности анастомоза раневая инфекция пребывания в стационаре
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: sajid khan, fcps, DHQ mardan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 278-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .