Wczesne karmienie kontra konwencjonalne karmienie
13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sajid Ali,FCPS, DHQ mardan
Skuteczność wczesnego karmienia w porównaniu z konwencjonalnym karmieniem po odwróceniu stomii w chirurgicznych praktykach chirurgicznych dorosłych
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wczesnego karmienia z karmieniem konwencjonalnym po odwróceniu stomii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• czy korzystne jest rozpoczęcie karmienia doustnego w ciągu 12 godzin po wykonaniu stomii
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup albo do grupy wczesnego karmienia, albo do grupy konwencjonalnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kpk
-
Mardan, Kpk, Pakistan, 25300
- DHQ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z ileostomią
- brak zapalenia otrzewnej
- niedrożność jelit
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowana cukrzyca
- niekontrolowane nadciśnienie
- posocznica
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa wczesnego karmienia
po odwróceniu stomii u pacjentów z tej grupy żywienie doustne rozpoczęto w 12 godzin po operacji
|
karmienie doustne w ciągu 12 godzin po wykonaniu stomii
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna grupa żywieniowa
po odwróceniu stomii w tej grupie pacjentów żywienie doustne rozpoczęto 48 godzin po operacji
|
karmienie doustne po 48 godzinach NBM po odwróceniu stomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyników wczesnego i konwencjonalnego karmienia doustnego w odwracaniu stomii pod względem pooperacyjnej niedrożności jelit
Ramy czasowe: 5 dni
|
Porównanie pooperacyjnego przecieku zespolenia zakażenia rany pobytowej w szpitalu
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: sajid khan, fcps, DHQ mardan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 278-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .