Alimentação precoce versus alimentação convencional
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Sajid Ali,FCPS, DHQ mardan
Eficácia da alimentação precoce versus alimentação convencional após a reversão do estoma em práticas cirúrgicas cirúrgicas para adultos
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a alimentação precoce versus a alimentação convencional após a reversão do estoma. As principais questões que pretende responder são:
• se é benéfico iniciar a alimentação oral dentro de 12 horas após a reversão do estoma
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, alimentação precoce ou grupo convencional
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kpk
-
Mardan, Kpk, Paquistão, 25300
- DHQ
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo ileostomia
- sem peritonite
- obstrução intestinal
Critério de exclusão:
- diabetes descontrolada
- hipertensão descontrolada
- sepse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de alimentação precoce
após a reversão do estoma em pacientes neste grupo, a alimentação oral foi iniciada em 12 horas após a cirurgia
|
alimentação oral dentro de 12 horas após a reversão do estoma
|
|
Comparador Ativo: grupo de alimentação convencional
após a reversão do estoma em pacientes deste grupo, a alimentação oral foi iniciada 48 horas após a cirurgia
|
alimentação oral após 48 horas de NBM após reversão do estoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o resultado da alimentação oral precoce versus convencional na reversão do estoma em termos de íleo pós-operatório
Prazo: 5 dias
|
comparação de vazamento de anastomose pós-operatório infecção de ferida hospitalar
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: sajid khan, fcps, DHQ mardan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 278-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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