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Alimentazione precoce contro alimentazione convenzionale

13 gennaio 2023 aggiornato da: Sajid Ali,FCPS, DHQ mardan

Efficacia dell'alimentazione precoce rispetto all'alimentazione convenzionale dopo l'inversione dello stoma nelle pratiche chirurgiche chirurgiche per adulti

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'alimentazione precoce rispetto all'alimentazione convenzionale dopo l'inversione dello stoma. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

• se è vantaggioso iniziare l'alimentazione orale entro 12 ore dall'inversione della stomia

Ai partecipanti verranno assegnati in modo casuale due gruppi: alimentazione precoce o gruppo convenzionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Kpk
      • Mardan, Kpk, Pakistan, 25300
        • DHQ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere ileostomia
  • nessuna peritonite
  • blocco intestinale

Criteri di esclusione:

  • diabete non controllato
  • ipertensione incontrollata
  • sepsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di alimentazione precoce
dopo l'inversione della stomia nei pazienti di questo gruppo l'alimentazione orale è stata iniziata entro 12 ore dall'intervento chirurgico
Altro: alimentazione precoce
alimentazione orale entro 12 ore dall'inversione dello stoma
Comparatore attivo: gruppo di alimentazione convenzionale
dopo l'inversione della stomia nei pazienti di questo gruppo l'alimentazione orale è stata iniziata 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Procedura: alimentazione convenzionale
alimentazione orale dopo 48 ore di NBM dopo l'inversione dello stoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'esito dell'alimentazione orale precoce rispetto a quella convenzionale nell'inversione dello stoma in termini di ileo postoperatorio
Lasso di tempo: 5 giorni
confronto dell'infezione della ferita da degenza ospedaliera con perdita anastomotica post-operatoria
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DHQ mardan

Collaboratori

DHQ HOSPITAL MARDAN

Investigatori

  • Investigatore principale: sajid khan, fcps, DHQ mardan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 278-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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