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Frühe Fütterung versus konventionelle Fütterung

13. Januar 2023 aktualisiert von: Sajid Ali,FCPS, DHQ mardan

Wirksamkeit der frühen Ernährung im Vergleich zur konventionellen Ernährung nach Stomaumkehrung in chirurgischen Eingriffen bei Erwachsenen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die frühe Ernährung mit der konventionellen Ernährung nach Stomaumkehr zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

• ob es vorteilhaft ist, innerhalb von 12 Stunden nach Stomaumkehr mit der oralen Ernährung zu beginnen

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, entweder Frühfütterung oder konventionelle Gruppe

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Kpk
      • Mardan, Kpk, Pakistan, 25300
        • DHQ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ileostomie haben
  • keine Bauchfellentzündung
  • Darmverschluss

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierter Diabetes
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Sepsis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: frühe Fütterungsgruppe
nach Stomaumkehr wurde bei Patienten dieser Gruppe mit der oralen Ernährung 12 Stunden nach der Operation begonnen
Sonstiges: frühe Fütterung
orale Ernährung innerhalb von 12 Stunden nach Stomaumkehr
Aktiver Komparator: herkömmliche Fütterungsgruppe
nach Stomaumkehr wurde bei Patienten in dieser Gruppe mit der oralen Ernährung 48 Stunden nach der Operation begonnen
Verfahren: herkömmliche Fütterung
orale Ernährung nach 48 Stunden NBM nach Stomaumkehr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Ergebnisses einer frühen versus konventionellen oralen Ernährung bei der Stomaumkehr im Hinblick auf einen postoperativen Ileus
Zeitfenster: 5 Tage
Vergleich der postoperativen Anastomoseninsuffizienz Wundinfektion im Krankenhaus
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DHQ mardan

Mitarbeiter

DHQ HOSPITAL MARDAN

Ermittler

  • Hauptermittler: sajid khan, fcps, DHQ mardan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 278-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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