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Alimentation précoce par rapport à l'alimentation conventionnelle

13 janvier 2023 mis à jour par: Sajid Ali,FCPS, DHQ mardan

Efficacité de l'alimentation précoce par rapport à l'alimentation conventionnelle après l'inversion de la stomie dans les pratiques chirurgicales pour adultes

L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'alimentation précoce à l'alimentation conventionnelle après inversion de la stomie. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• s'il est avantageux de commencer l'alimentation orale dans les 12 heures suivant l'inversion de la stomie

Les participants seront assignés au hasard à deux groupes, soit une alimentation précoce, soit un groupe conventionnel

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Kpk
      • Mardan, Kpk, Pakistan, 25300
        • DHQ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir une iléostomie
  • pas de péritonite
  • obstruction intestinale

Critère d'exclusion:

  • diabète non contrôlé
  • hypertension non contrôlée
  • état septique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'alimentation précoce
après l'inversion de la stomie chez les patients de ce groupe, l'alimentation orale a commencé dans les 12 heures suivant la chirurgie
Autre: alimentation précoce
alimentation orale dans les 12 heures suivant l'inversion de la stomie
Comparateur actif: groupe d'alimentation conventionnel
après l'inversion de la stomie chez les patients de ce groupe, l'alimentation orale a commencé 48 heures après la chirurgie
Procédure: alimentation conventionnelle
alimentation orale après 48 heures de NBM après inversion de la stomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les résultats de l'alimentation orale précoce par rapport à l'alimentation orale conventionnelle dans l'inversion de stomie en termes d'iléus postopératoire
Délai: 5 jours
comparaison des fuites anastomotiques post-opératoires séjour hospitalier infection des plaies
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DHQ mardan

Collaborateurs

DHQ HOSPITAL MARDAN

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sajid khan, fcps, DHQ mardan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 278-41

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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