Alimentación temprana versus alimentación convencional
13 de enero de 2023 actualizado por: Sajid Ali,FCPS, DHQ mardan
Eficacia de la alimentación temprana frente a la alimentación convencional después de la reversión del estoma en las prácticas quirúrgicas quirúrgicas de adultos
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la alimentación temprana con la alimentación convencional después de la reversión del estoma. Las preguntas principales que pretende responder son:
• si es beneficioso comenzar la alimentación oral dentro de las 12 horas posteriores a la reversión del estoma
A los participantes se les asignará aleatoriamente dos grupos, ya sea alimentación temprana o grupo convencional
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kpk
-
Mardan, Kpk, Pakistán, 25300
- DHQ
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- teniendo ileostomía
- sin peritonitis
- obstrucción intestinal
Criterio de exclusión:
- diabetes no controlada
- hipertensión no controlada
- septicemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de alimentación temprana
después de la reversión del estoma en los pacientes de este grupo se inició la alimentación oral en 12 horas después de la cirugía
|
alimentación oral dentro de las 12 horas posteriores a la reversión del estoma
|
|
Comparador activo: grupo de alimentación convencional
después de la reversión del estoma en los pacientes de este grupo, la alimentación oral se inició 48 horas después de la cirugía
|
alimentación oral después de 48 horas de NBM después de la reversión del estoma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el resultado de la alimentación oral temprana versus convencional en la reversión del estoma en cuanto al íleo posoperatorio
Periodo de tiempo: 5 dias
|
comparación de fuga anastomótica postoperatoria estancia hospitalaria infección de herida
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: sajid khan, fcps, DHQ mardan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 278-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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