デュアル トレーサー セラノスティック PET

包含基準:

• 18歳以上の成人。
• -現地および機関のガイドラインに従って、書面によるインフォームドコンセントとHIPAA承認に署名する意思があり、署名できる。
• サイズが1cm以上の測定可能な病変が少なくとも1つ存在する。
• -登録後少なくとも24か月間、臨床記録をレビューする意思がある。
• 画像データを取得できるように、最大​​ 1 時間、PET/CT スキャナーで仰向けに横たわることをいとわない。
• 2 週間以内に異なる日に 2 つの別々の PET/CT 検査を受ける意思がある。
• 閉経後または外科的に無菌ではない女性参加者は、ベースラインの前に血清妊娠検査を受け、その後の一連のマルチトレーサーPETスキャンが行われます。 血清妊娠検査は、研究用 PET イメージングの 48 時間前までに実施する必要があります。 そのような患者が研究用 PET イメージングを受けるには、陰性の検査が必要です。 アーム 3 には男性のみが含まれるため、これはアーム 1 と 2 にのみ適用されます (男性のみが前立腺がんになる可能性があります)。
• アーム 1 および 2 のみ: 既知または疑われるソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍 (NET) で、公開された適切な使用基準に従って、この放射性医薬品の使用が承認された適応症の下で、DOTATATE PET/CT イメージングの臨床使用が考慮される可能性がある。 これらの適応症には、NET の組織学的診断後の初期病期分類、未知の原発巣の評価が含まれます。内視鏡または経皮生検に適さない NET を示唆する腫瘤の評価、計画手術前の NET の病期分類、主に SSTR (ソマトスタチン受容体) PET で見られる NET のモニタリング、生化学的証拠および NET の症状を有する患者の評価、患者の評価従来の画像診断または以前の組織学的診断に関する証拠のない NET の生化学的証拠、従来の画像診断では進行のない臨床的または検査室での進行時の再病期診断、および従来の画像診断での進行が不明な新しい不確定病変。
• -アーム3のみ：この放射性医薬品の使用が承認された適応症の下でPSMA PET / CTイメージングの臨床使用を検討できる既知または疑われる前立腺癌。転移が疑われる患者および血清前立腺特異抗原の上昇に基づいて再発が疑われる患者を含む（PSA）レベル。

除外基準:

• 登録前の任意の時点でソマトスタチン受容体標的療法を受けた患者は、DOTATATEを含む研究アーム（アーム1〜2）から除外されます。
• ソマトスタチン類似体に対する既知の不耐性または過敏症は、DOTATATE を含む研究アーム (アーム 1-2) から除外されます。
• -過去30日以内に治療臨床研究に参加したか、治験薬を受け取った。
• -以前に投与された放射性医薬品に対する既知のアレルギーまたは過敏反応
• PET/CT スキャンには監視麻酔が必要です。
• 閉所恐怖症で、PET/CTスキャンを受けることができません。
• 450ポンドを超えます。 PET/CTスキャナーの重量制限。
• 妊娠中または現在授乳中。