Dual-Tracer Theranostische PET

Inclusiecriteria:

• volwassenen van 18 jaar of ouder.
• bereid en in staat om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te ondertekenen in overeenstemming met lokale en institutionele richtlijnen.
• aanwezigheid van minimaal 1 meetbare laesie ≥ 1 cm groot.
• bereid zijn om hun klinische gegevens gedurende ten minste 24 maanden na inschrijving te laten beoordelen.
• bereid om gedurende maximaal een uur plat op hun rug in de PET/CT-scanner te liggen om de beeldvormingsgegevens te verkrijgen.
• bereid om twee afzonderlijke PET/CT-onderzoeken te ondergaan op verschillende dagen binnen 2 weken na elkaar.
• vrouwelijke deelnemers die niet postmenopauzaal of chirurgisch steriel zijn, ondergaan een serumzwangerschapstest voorafgaand aan de basislijn en de daaropvolgende set multi-tracer PET-scans. De serumzwangerschapstest moet binnen 48 uur voorafgaand aan PET-beeldvorming worden uitgevoerd. Een negatieve test zal nodig zijn voor dergelijke patiënten om PET-beeldvorming te ondergaan. Dit is alleen van toepassing op arm 1 en 2, aangezien alleen mannen in arm 3 worden opgenomen (alleen mannen kunnen prostaatkanker krijgen).
• Alleen armen 1 en 2: bekende of vermoede somatostatinereceptor-positieve neuro-endocriene tumor (NET) die in aanmerking zou kunnen komen voor klinisch gebruik van DOTATATE PET/CT-beeldvorming onder de goedgekeurde indicaties voor gebruik van dit radiofarmacon volgens gepubliceerde criteria voor geschikt gebruik. Deze indicaties omvatten initiële stadiëring na de histologische diagnose van NET, evaluatie van een onbekende primaire; evaluatie van een massa die wijst op NET die niet vatbaar is voor endoscopische of percutane biopsie, stadiëring van NET vóór geplande chirurgie, monitoring van NET voornamelijk gezien op SSTR (somatostatine receptor) PET, evaluatie van patiënten met biochemisch bewijs en symptomen van een NET, evaluatie van patiënten met biochemisch bewijs van een NET zonder bewijs op conventionele beeldvorming of een eerdere histologische diagnose, herstadiëring op het moment van klinische of laboratoriumprogressie zonder progressie op conventionele beeldvorming, en nieuwe onbepaalde laesie op conventionele beeldvorming met onduidelijke progressie.
• Alleen arm 3: bekende of vermoede prostaatkanker die in aanmerking zou kunnen komen voor klinisch gebruik van PSMA PET/CT-beeldvorming onder de goedgekeurde indicaties voor gebruik van dit radiofarmacon, inclusief patiënten met vermoedelijke metastase en patiënten met vermoedelijk recidief op basis van verhoogd serum prostaatspecifiek antigeen (PSA) niveau.

Uitsluitingscriteria:

• ontvangen somatostatinereceptorgerichte therapie op enig moment voorafgaand aan de inschrijving zal worden uitgesloten van de studiearmen waarbij DOTATATE betrokken is (armen 1-2).
• bekende intolerantie of overgevoeligheid voor somatostatine-analogen zal worden uitgesloten van de onderzoeksarmen met DOTATATE (armen 1-2).
• heeft deelgenomen aan een therapeutisch klinisch onderzoek of in de afgelopen 30 dagen een onderzoeksmiddel heeft gekregen.
• bekende allergische of overgevoeligheidsreacties op eerder toegediende radiofarmaca
• gecontroleerde anesthesie nodig hebben voor PET/CT-scanning.
• te claustrofobisch om een ​​PET/CT-scan te ondergaan.
• overschrijdt de 450 pond. gewichtslimiet van de PET/CT-scanner.
• zwanger bent of momenteel borstvoeding geeft.