PET Teranóstico de Traçador Duplo

Critério de inclusão:

• adultos com 18 anos ou mais.
• disposto e capaz de assinar um consentimento informado por escrito e autorização HIPAA de acordo com as diretrizes locais e institucionais.
• presença de pelo menos 1 lesão mensurável ≥ 1 cm de tamanho.
• dispostos a ter seus registros clínicos revisados ​​por pelo menos 24 meses após a inscrição.
• dispostos a deitar de costas no scanner PET/CT por até uma hora para permitir a obtenção dos dados de imagem.
• dispostos a se submeter a dois exames PET/CT separados em dias diferentes dentro de 2 semanas um do outro.
• as participantes do sexo feminino que não estão na pós-menopausa ou cirurgicamente estéreis serão submetidas a um teste de gravidez sérico antes da linha de base e ao conjunto subsequente de PETs multitraçador. O teste de gravidez sérico deve ser realizado dentro de 48 horas antes da pesquisa de imagem PET. Um teste negativo será necessário para que esses pacientes sejam submetidos à pesquisa de imagem PET. Isso se aplica apenas aos braços 1 e 2, uma vez que apenas homens serão incluídos no braço 3 (somente homens podem ter câncer de próstata).
• Grupos 1 e 2 apenas: tumor neuroendócrino positivo para receptor de somatostatina (TNE) conhecido ou suspeito que pode ser considerado para uso clínico de imagens DOTATATE PET/CT sob as indicações aprovadas para uso deste radiofármaco de acordo com os critérios de uso apropriado publicados. Essas indicações incluem estadiamento inicial após o diagnóstico histológico de TNE, avaliação de um primário desconhecido; avaliação de uma massa sugestiva de TNE não passível de biópsia endoscópica ou percutânea, estadiamento de TNE antes da cirurgia planejada, monitoramento de TNE visto predominantemente em SSTR (receptor de somatostatina) PET, avaliação de pacientes com evidência bioquímica e sintomas de TNE, avaliação de pacientes com evidência bioquímica de um TNE sem evidência em imagem convencional ou um diagnóstico histológico anterior, reestadiamento no momento da progressão clínica ou laboratorial sem progressão na imagem convencional e nova lesão indeterminada na imagem convencional com progressão incerta.
• Grupo 3 apenas: câncer de próstata conhecido ou suspeito que pode ser considerado para uso clínico de imagem PSMA PET/CT sob as indicações aprovadas para uso deste radiofármaco, incluindo pacientes com suspeita de metástase e pacientes com suspeita de recorrência com base no antígeno específico da próstata sérico elevado (PSA).

Critério de exclusão:

• receberam terapia direcionada ao receptor de somatostatina a qualquer momento antes da inscrição serão excluídos do estudo Grupos envolvendo DOTATATE (Grupos 1-2).
• intolerância ou hipersensibilidade conhecida a quaisquer análogos da somatostatina serão excluídos do estudo Grupos envolvendo DOTATATE (Grupos 1-2).
• participou de qualquer estudo clínico terapêutico ou recebeu qualquer agente experimental nos últimos 30 dias.
• reações alérgicas ou de hipersensibilidade conhecidas a radiofármacos administrados anteriormente
• requerem anestesia monitorada para PET/CT.
• muito claustrofóbico para passar por PET/CT.
• exceder os 450 lb. limite de peso do scanner PET/CT.
• grávida ou atualmente amamentando.