PET teranóstico de doble trazador

Criterios de inclusión:

• adultos mayores de 18 años.
• dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado por escrito y una autorización HIPAA de acuerdo con las pautas locales e institucionales.
• presencia de al menos 1 lesión medible ≥ 1 cm de tamaño.
• dispuesto a que se revisen sus registros clínicos durante al menos 24 meses después de la inscripción.
• dispuestos a acostarse boca arriba en el escáner PET/CT hasta por una hora para permitir que se obtengan los datos de imagen.
• dispuesto a someterse a dos exámenes PET/CT separados en días diferentes dentro de las 2 semanas de diferencia.
• las participantes femeninas que no sean posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente se someterán a una prueba de embarazo en suero antes de la línea de base y al conjunto posterior de exploraciones PET con múltiples trazadores. La prueba de embarazo en suero debe realizarse dentro de las 48 horas previas a la investigación de imágenes PET. Será necesaria una prueba negativa para que dichos pacientes se sometan a estudios de imagenología PET. Esto solo se aplica a los Brazos 1 y 2, ya que solo los hombres se incluirán en el Brazo 3 (solo los hombres pueden tener cáncer de próstata).
• Brazos 1 y 2 solamente: tumor neuroendocrino (NET) positivo para el receptor de somatostatina conocido o sospechado que podría ser considerado para el uso clínico de imágenes DOTATATE PET/CT bajo las indicaciones aprobadas para el uso de este radiofármaco de acuerdo con los criterios de uso apropiado publicados. Estas indicaciones incluyen la estadificación inicial después del diagnóstico histológico de NET, la evaluación de un tumor primario desconocido; evaluación de una masa sugestiva de NET no susceptible de biopsia endoscópica o percutánea, estadificación de NET antes de la cirugía planificada, monitoreo de NET visto predominantemente en SSTR (receptor de somatostatina) PET, evaluación de pacientes con evidencia bioquímica y síntomas de NET, evaluación de pacientes con evidencia bioquímica de un NET sin evidencia en imágenes convencionales o un diagnóstico histológico previo, reestadificación en el momento de la progresión clínica o de laboratorio sin progresión en imágenes convencionales, y nueva lesión indeterminada en imágenes convencionales con progresión incierta.
• Solo grupo 3: cáncer de próstata conocido o sospechado que podría considerarse para el uso clínico de imágenes PET/CT de PSMA según las indicaciones aprobadas para el uso de este radiofármaco, incluidos pacientes con sospecha de metástasis y pacientes con sospecha de recurrencia en función del antígeno prostático específico sérico elevado (PSA) nivel.

Criterio de exclusión:

• recibieron terapia dirigida al receptor de somatostatina en cualquier momento antes de la inscripción serán excluidos del estudio Los brazos que involucran DOTATATE (brazos 1-2).
• la intolerancia conocida o la hipersensibilidad a cualquier análogo de la somatostatina se excluirán del estudio Brazos que involucran DOTATATE (Brazos 1-2).
• participó en ningún estudio clínico terapéutico o recibió algún agente en investigación en los últimos 30 días.
• reacciones alérgicas o de hipersensibilidad conocidas a radiofármacos administrados previamente
• requieren anestesia monitoreada para la exploración PET/CT.
• demasiado claustrofóbico para someterse a una exploración PET/CT.
• exceda las 450 libras. límite de peso del escáner PET/CT.
• embarazada o actualmente amamantando.