Dual-Tracer Theranostic PET

Inklusjonskriterier:

• voksne i alderen 18 år eller eldre.
• villig og i stand til å signere et skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon i samsvar med lokale og institusjonelle retningslinjer.
• tilstedeværelse av minst 1 målbar lesjon ≥ 1 cm i størrelse.
• villig til å få sine kliniske journaler gjennomgått i minst 24 måneder etter påmelding.
• villige til å ligge flatt på ryggen i PET/CT-skanneren i opptil én time for å gjøre det mulig å innhente bildedata.
• villig til å gjennomgå to separate PET/CT-undersøkelser på forskjellige dager innen 2 uker etter hverandre.
• kvinnelige deltakere som ikke er postmenopausale eller kirurgisk sterile vil gjennomgå en serumgraviditetstest før baseline og det påfølgende settet med multi-tracer PET-skanninger. Serumgraviditetstesten må utføres innen 48 timer før forsknings-PET-avbildning. En negativ test vil være nødvendig for at slike pasienter skal gjennomgå forsknings-PET-avbildning. Dette gjelder kun arm 1 og 2, siden kun menn vil bli inkludert i arm 3 (bare menn kan få prostatakreft).
• Kun arm 1 og 2: kjent eller mistenkt somatostatinreseptor-positiv nevroendokrin svulst (NET) som kan vurderes for klinisk bruk av DOTATATE PET/CT-avbildning under de godkjente indikasjonene for bruk av dette radiofarmaka i henhold til publiserte passende brukskriterier. Disse indikasjonene inkluderer initial stadie etter den histologiske diagnosen NET, evaluering av en ukjent primær; evaluering av en masse som tyder på NET som ikke er mottakelig for endoskopisk eller perkutan biopsi, iscenesettelse av NET før planlagt operasjon, overvåking av NET hovedsakelig sett på SSTR (somatostatinreseptor) PET, evaluering av pasienter med biokjemiske bevis og symptomer på et NET, evaluering av pasienter med biokjemiske bevis på et NET uten bevis på konvensjonell avbildning eller en tidligere histologisk diagnose, gjenoppretting ved tidspunkt for klinisk eller laboratorieprogresjon uten progresjon på konvensjonell avbildning, og ny ubestemt lesjon på konvensjonell avbildning med uklar progresjon.
• Kun arm 3: kjent eller mistenkt prostatakreft som kan vurderes for klinisk bruk av PSMA PET/CT-avbildning under de godkjente indikasjonene for bruk av dette radiofarmaka, inkludert pasienter med mistenkt metastase og pasienter med mistanke om residiv basert på forhøyet serumprostataspesifikt antigen (PSA) nivå.

Ekskluderingskriterier:

• mottatt somatostatinreseptor-målrettet terapi når som helst før registrering vil bli ekskludert fra studiearmene som involverer DOTATATE (arm 1-2).
• kjent intoleranse eller overfølsomhet overfor noen somatostatinanaloger vil bli ekskludert fra studien Arms som involverer DOTATATE (arm 1-2).
• deltatt i en terapeutisk klinisk studie eller mottatt et undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene.
• kjente allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner overfor tidligere administrerte radiofarmaka
• krever overvåket anestesi for PET/CT-skanning.
• for klaustrofobisk til å gjennomgå PET/CT-skanning.
• overskride 450 lb. vektgrense for PET/CT-skanneren.
• gravid eller ammer.