Teranostyczny PET z podwójnym znacznikiem

Kryteria przyjęcia:

• dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
• chętny i zdolny do podpisania pisemnej świadomej zgody i zezwolenia HIPAA zgodnie z lokalnymi i instytucjonalnymi wytycznymi.
• obecność co najmniej 1 mierzalnej zmiany o wielkości ≥ 1 cm.
• chcą, aby ich dokumentacja kliniczna została zweryfikowana przez co najmniej 24 miesiące po przyjęciu.
• chcą leżeć płasko na plecach w skanerze PET/CT do jednej godziny, aby umożliwić uzyskanie danych obrazowych.
• chętni do poddania się dwóm oddzielnym badaniom PET/CT w różnych dniach w odstępie 2 tygodni.
• uczestniczki płci żeńskiej, które nie są po menopauzie ani nie są sterylne chirurgicznie, zostaną poddane testowi ciążowemu z surowicy przed punktem wyjściowym, a następnie serii wieloznacznikowych skanów PET. Test ciążowy z surowicy należy wykonać w ciągu 48 godzin przed badaniem obrazowym PET. U takich pacjentów konieczny będzie negatywny wynik badania obrazowego PET. Dotyczy to tylko ramion 1 i 2, ponieważ tylko mężczyźni zostaną włączeni do ramienia 3 (tylko mężczyźni mogą zachorować na raka prostaty).
• Tylko ramiona 1 i 2: rozpoznany lub podejrzewany guz neuroendokrynny (NET) z obecnością receptorów somatostatynowych, u którego można rozważyć zastosowanie kliniczne obrazowania DOTATATE PET/CT w ramach zatwierdzonych wskazań do stosowania tego produktu radiofarmaceutycznego zgodnie z opublikowanymi odpowiednimi kryteriami stosowania. Wskazania te obejmują wstępną ocenę stopnia zaawansowania po rozpoznaniu histologicznym NET, ocenę nieznanego ogniska pierwotnego; ocena guza sugerującego NET niekwalifikującego się do biopsji endoskopowej lub przezskórnej, ocena stopnia zaawansowania NET przed planowaną operacją, monitorowanie NET obserwowane głównie w SSTR (receptor somatostatynowy) PET, ocena pacjentów z biochemicznymi dowodami i objawami NET, ocena pacjentów z biochemicznymi dowodami NET bez dowodów w konwencjonalnym obrazowaniu lub wcześniejszej diagnozie histologicznej, ponowne oszacowanie w czasie klinicznej lub laboratoryjnej progresji bez progresji w konwencjonalnym obrazowaniu oraz nowa nieokreślona zmiana w konwencjonalnym obrazowaniu z niejasną progresją.
• Tylko ramię 3: rozpoznany lub podejrzewany rak gruczołu krokowego, u których można rozważyć zastosowanie kliniczne obrazowania PSMA PET/CT zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami do stosowania tego radiofarmaceutyku, w tym pacjenci z podejrzeniem przerzutów i pacjenci z podejrzeniem nawrotu na podstawie podwyższonego poziomu antygenu swoistego dla gruczołu krokowego w surowicy (PSA).

Kryteria wyłączenia:

• otrzymujący terapię ukierunkowaną na receptor somatostatyny w dowolnym momencie przed włączeniem do badania zostaną wykluczeni z badania Ramiona obejmujące DOTATATE (Ramiona 1-2).
• znana nietolerancja lub nadwrażliwość na jakiekolwiek analogi somatostatyny zostanie wykluczona z badania Ramiona obejmujące DOTATATE (Ramiona 1-2).
• brała udział w jakimkolwiek terapeutycznym badaniu klinicznym lub otrzymywała jakikolwiek badany środek w ciągu ostatnich 30 dni.
• znane reakcje alergiczne lub nadwrażliwości na wcześniej podane produkty radiofarmaceutyczne
• wymagają monitorowania znieczulenia do skanowania PET/CT.
• zbyt klaustrofobiczne, aby poddać się skanowaniu PET/CT.
• przekroczyć 450 funtów limit wagowy skanera PET/CT.
• w ciąży lub obecnie karmi piersią.