Dual-Tracer Theranostic PET

Inklusionskriterier:

• voksne på 18 år eller derover.
• villig og i stand til at underskrive et skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse i overensstemmelse med lokale og institutionelle retningslinjer.
• tilstedeværelse af mindst 1 målbar læsion ≥ 1 cm i størrelse.
• villige til at få deres kliniske optegnelser gennemgået i mindst 24 måneder efter tilmelding.
• villige til at ligge fladt på ryggen i PET/CT-scanneren i op til en time for at gøre det muligt at indhente billeddata.
• villig til at gennemgå to separate PET/CT-undersøgelser på forskellige dage inden for 2 uger efter hinanden.
• kvindelige deltagere, som ikke er postmenopausale eller kirurgisk sterile, vil gennemgå en serumgraviditetstest forud for baseline og det efterfølgende sæt multi-tracer PET-scanninger. Serumgraviditetstesten skal udføres inden for 48 timer før forsknings-PET-billeddannelse. En negativ test vil være nødvendig for at sådanne patienter skal gennemgå forsknings-PET-billeddannelse. Dette gælder kun arm 1 og 2, da kun mænd vil blive inkluderet i arm 3 (kun mænd kan få prostatakræft).
• Kun arm 1 og 2: kendt eller mistænkt somatostatin-receptor-positiv neuroendokrin tumor (NET), som kunne overvejes til klinisk brug af DOTATATE PET/CT-billeddannelse under de godkendte indikationer for brug af dette radiofarmaceutiske middel i henhold til offentliggjorte passende brugskriterier. Disse indikationer omfatter indledende stadieinddeling efter den histologiske diagnose af NET, evaluering af en ukendt primær; evaluering af en masse, der tyder på NET, der ikke er modtagelig for endoskopisk eller perkutan biopsi, stadieinddeling af NET før planlagt operation, monitorering af NET overvejende set på SSTR (somatostatinreceptor) PET, evaluering af patienter med biokemisk evidens og symptomer på et NET, evaluering af patienter med biokemisk evidens for et NET uden evidens for konventionel billeddannelse eller en tidligere histologisk diagnose, genopbygning på tidspunktet for klinisk eller laboratorieprogression uden progression på konventionel billeddannelse, og ny ubestemt læsion på konventionel billeddannelse med uklar progression.
• Kun arm 3: kendt eller mistænkt prostatacancer, som kunne overvejes til klinisk brug af PSMA PET/CT-billeddannelse under de godkendte indikationer for brug af dette radioaktive lægemiddel, inklusive patienter med mistanke om metastase og patienter med mistanke om recidiv baseret på forhøjet serumprostataspecifikt antigen (PSA) niveau.

Ekskluderingskriterier:

• modtaget somatostatinreceptor-målrettet behandling på et hvilket som helst tidspunkt før tilmelding, vil blive udelukket fra undersøgelsesarme, der involverer DOTATATE (arme 1-2).
• kendt intolerance eller overfølsomhed over for nogen somatostatinanaloger vil blive udelukket fra undersøgelsesarme, der involverer DOTATATE (arme 1-2).
• deltaget i ethvert terapeutisk klinisk studie eller modtaget et forsøgsmiddel inden for de sidste 30 dage.
• kendte allergiske eller overfølsomhedsreaktioner over for tidligere administrerede radioaktive lægemidler
• kræver overvåget anæstesi til PET/CT-skanning.
• for klaustrofobisk til at gennemgå PET/CT-scanning.
• overstige de 450 lb. vægtgrænse for PET/CT-scanneren.
• gravid eller ammer i øjeblikket.