Тераностическая ПЭТ с двумя индикаторами

Критерии включения:

• взрослые в возрасте 18 лет и старше.
• желание и возможность подписать письменное информированное согласие и разрешение HIPAA в соответствии с местными и институциональными правилами.
• наличие не менее 1 измеримого поражения размером ≥ 1 см.
• желают, чтобы их истории болезни пересматривались в течение как минимум 24 месяцев после зачисления.
• готовы лежать на спине в ПЭТ/КТ-сканере до одного часа, чтобы можно было получить данные визуализации.
• готовы пройти два отдельных исследования ПЭТ / КТ в разные дни в течение 2 недель друг от друга.
• участницы женского пола, которые не находятся в постменопаузе или стерильны хирургическим путем, пройдут сывороточный тест на беременность до исходного уровня и последующий набор ПЭТ-сканирований с несколькими индикаторами. Сывороточный тест на беременность должен быть выполнен в течение 48 часов до проведения исследовательской ПЭТ. Отрицательный тест будет необходим таким пациентам для прохождения исследовательской ПЭТ. Это относится только к группам 1 и 2, поскольку в группу 3 будут включены только мужчины (только мужчины могут заболеть раком простаты).
• Только группы 1 и 2: известная или подозреваемая нейроэндокринная опухоль (НЭО), положительная по рецептору соматостатина, которая может быть рассмотрена для клинического использования визуализации ПЭТ/КТ DOTATATE в соответствии с утвержденными показаниями для использования этого радиофармацевтического препарата в соответствии с опубликованными соответствующими критериями использования. Эти показания включают начальную стадию после гистологического диагноза НЭО, оценку неизвестного первичного очага; оценка образования, подозрительного на НЭО, не поддающегося эндоскопической или чрескожной биопсии, стадирование НЭО перед плановой операцией, мониторинг НЭО, наблюдаемый преимущественно на ПЭТ с SSTR (рецептором соматостатина), оценка пациентов с биохимическими признаками и симптомами НЭО, оценка пациентов с биохимическими признаками НЭО без признаков обычной визуализации или предшествующего гистологического диагноза, повторная стадия во время клинического или лабораторного прогрессирования без прогрессирования при обычной визуализации и новое неопределенное поражение при обычной визуализации с неясным прогрессированием.
• Только группа 3: рак предстательной железы с установленным диагнозом или подозрением на него, которым можно было бы рассмотреть возможность клинического использования ПСМА ПЭТ/КТ в соответствии с утвержденными показаниями для применения этого радиофармацевтического препарата, включая пациентов с подозрением на метастазы и пациентов с подозрением на рецидив на основании повышенного уровня простат-специфического антигена в сыворотке. (ПСА) уровень.

Критерий исключения:

• получавшие таргетную терапию соматостатиновых рецепторов в любое время до включения в исследование, будут исключены из групп исследования, включающих DOTATATE (группы 1-2).
• известная непереносимость или гиперчувствительность к любым аналогам соматостатина будет исключена из групп исследования, включающих DOTATATE (группы 1-2).
• участвовал в каком-либо терапевтическом клиническом исследовании или получал какой-либо исследуемый препарат в течение последних 30 дней.
• известные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности на ранее введенные радиофармпрепараты
• требуют контролируемой анестезии для ПЭТ/КТ сканирования.
• слишком клаустрофобичен, чтобы проходить ПЭТ/КТ.
• превышать 450 фунтов. предел веса ПЭТ/КТ сканера.
• беременна или в настоящее время кормит грудью.