듀얼 트레이서 Theranostic PET

포함 기준:

• 18세 이상의 성인.
• 지역 및 기관 지침에 따라 서면 동의서 및 HIPAA 승인에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.
• 크기가 1cm 이상인 최소 1개의 측정 가능한 병변이 존재합니다.
• 등록 후 최소 24개월 동안 임상 기록을 검토할 의향이 있습니다.
• 이미징 데이터를 얻을 수 있도록 최대 1시간 동안 PET/CT 스캐너에 반듯하게 누워 있습니다.
• 서로 2주 이내에 서로 다른 날에 두 개의 개별 PET/CT 검사를 받을 의향이 있습니다.
• 폐경 후가 아니거나 외과적으로 불임인 여성 참가자는 기준선 및 후속 다중 추적자 PET 스캔 세트 이전에 혈청 임신 검사를 받게 됩니다. 혈청 임신 검사는 연구 PET 영상 촬영 전 48시간 이내에 수행해야 합니다. 이러한 환자가 PET 영상 연구를 받기 위해서는 음성 검사가 필요합니다. 이는 1군과 2군에만 적용됩니다. 3군에는 남성만 포함되기 때문입니다(남성만 전립선암에 걸릴 수 있음).
• 1군과 2군만 해당: 알려진 또는 의심되는 소마토스타틴 수용체 양성 신경내분비종양(NET)으로, 공개된 적절한 사용 기준에 따라 이 방사성 의약품의 사용이 승인된 적응증에 따라 DOTATATE PET/CT 이미징의 임상적 사용이 고려될 수 있습니다. 이러한 적응증에는 NET의 조직학적 진단 후 초기 병기 결정, 알려지지 않은 기본 평가가 포함됩니다. 내시경 또는 경피적 생검을 시행할 수 없는 NET의 덩어리 암시 평가, 계획된 수술 전 NET의 병기 결정, SSTR(소마토스타틴 수용체) PET에서 주로 보이는 NET의 모니터링, NET의 생화학적 증거 및 증상이 있는 환자 평가, 환자 평가 기존 영상 또는 이전 조직학적 진단에 대한 증거 없이 NET의 생화학적 증거가 있는 경우, 기존 영상에서 진행 없이 임상 또는 검사실 진행 시 병기 재조정, 진행이 불분명한 기존 영상에서 새로운 불확정 병변.
• 3군만 해당: 전이가 의심되는 환자 및 상승된 혈청 전립선 특이 항원에 근거하여 재발이 의심되는 환자를 포함하여 이 방사성 의약품의 사용에 대해 승인된 적응증에 따라 PSMA PET/CT 이미징의 임상적 사용을 고려할 수 있는 알려진 또는 의심되는 전립선암 (PSA) 수준.

제외 기준:

• 등록 전 언제든지 소마토스타틴 수용체 표적 요법을 받은 사람은 DOTATATE를 포함하는 연구 부문(부문 1-2)에서 제외됩니다.
• 임의의 소마토스타틴 유사체에 대한 공지된 불내성 또는 과민증은 DOTATATE를 포함하는 연구 아암(아암 1-2)에서 제외될 것이다.
• 치료적 임상 연구에 참여했거나 지난 30일 이내에 조사 대상 물질을 받은 경우.
• 이전에 투여한 방사성 의약품에 대해 알려진 알레르기 또는 과민 반응
• PET/CT 스캐닝을 위해 모니터링 마취가 필요합니다.
• PET/CT 스캔을 받기에는 밀실 공포증이 심합니다.
• 450lb를 초과합니다. PET/CT 스캐너의 무게 제한.
• 임신 중이거나 현재 모유 수유 중입니다.