海洋性コラーゲンペプチドとコエンザイムQ10を配合した皮膚再生のための製品の有効性と安全性
マレーシア人女性の肌の若返りのためのマリンコラーゲンペプチドとコエンザイムQ10を含む製品の有効性と安全性
これは、マレーシアの女性の皮膚の若返りを促進する上で、海洋コラーゲンペプチドとCoQ10を含む製品の安全性と有効性を調査するために実施されたプラセボ対照研究です. 試験期間は 28 日間で、皮膚の評価はベースライン、14 日目、28 日目に実施されます。回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- マレーシアの女性の肌の水分補給に対する製品の効果。
- マレーシアの女性の肌の弾力に対する製品の効果.
- マレーシアの女性の肌のしわに対する製品の効果.
- マレーシア人女性の美白効果。
- 製品の消費に伴う悪影響の発生を観察する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Petaling Jaya、Selangor、マレーシア、47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- マレーシア市民
- 35～45歳の女性
- 参加希望
除外基準:
- 皮膚疾患または基礎疾患のある女性。
- -研究期間中の妊娠中、授乳中の女性、または計画された妊娠
- 製品に含まれる可能性のあるコラーゲンまたはその他の成分に対するアレルギー。
- 研究の4週間前に、ボトックス、レーザーおよび光治療、顔面手術などの美容処置、および皮膚の水分補給、弾力性、しわ、および皮膚の明るさを改善する可能性のある処置を受けた女性.
- 過去3か月間に、この研究で評価された製品と同じまたは類似の効果を持つ可能性のある栄養補助食品、機能性食品、または医薬品を摂取した女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群は、海洋性コラーゲンペプチドとコエンザイム Q10 を含まない小袋の製品を受け取ります。
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製品には、マリンコラーゲンペプチドやコエンザイムQ10などの有効成分は含まれていません。
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実験的：マリンコラーゲンペプチドとコエンザイムQ10を配合した商品です。
このグループは、魚由来のマリンコラーゲンペプチドとコエンザイムQ10を小袋の形で含む製品を受け取ります.
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マリンコラーゲンペプチドとコエンザイムQ10を配合した商品です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから、製品摂取後 14 日目と 28 日目の皮膚水分量の変化。
時間枠：ベースライン、14日目および28日目
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JANUS IIIスキンアナライザーを使用して皮膚の水分補給を評価し、プラセボグループと比較します。
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ベースライン、14日目および28日目
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ベースライン時と、製品摂取後 14 日目および 28 日目の皮膚の弾力性の変化。
時間枠：ベースライン、14日目および28日目
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JANUS IIIスキンアナライザーを使用して皮膚の弾力性を評価し、プラセボグループと比較します。
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ベースライン、14日目および28日目
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ベースラインからの皮膚のしわの変化、および製品の消費後 14 日目と 28 日目の皮膚のしわの変化。
時間枠：ベースライン、14日目および28日目
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JANUS IIIスキンアナライザーを使用して皮膚のしわを評価し、プラセボグループと比較します。
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ベースライン、14日目および28日目
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ベースラインから、製品摂取後 14 日目と 28 日目の肌の色調の変化。
時間枠：ベースライン、14日目および28日目
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JANUS IIIスキンアナライザーを使用して皮膚の水分補給を評価し、プラセボグループと比較します。
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ベースライン、14日目および28日目
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マリンコラーゲンペプチドとコエンザイムQ10を含む製品を摂取した後の悪影響.
時間枠：28日
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研究期間中（28日間）に発生した参加者への悪影響の発生に基づく
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年7月11日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月27日
最初の投稿 (実際)
2023年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。