Skuteczność i bezpieczeństwo produktów zawierających peptyd kolagenu morskiego i koenzym Q10 do odmładzania skóry
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Skuteczność i bezpieczeństwo produktów zawierających peptyd kolagenu morskiego i koenzym Q10 do odmładzania skóry u kobiet z Malezji
Jest to badanie kontrolowane placebo przeprowadzone w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności produktów zawierających peptyd kolagenu morskiego i CoQ10 we wzmacnianiu odmładzania skóry malezyjskich kobiet. Czas trwania badania wynosi 28 dni, a ocena skóry zostanie przeprowadzona na początku badania, w 14. i 28. dniu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Wpływ produktu na nawilżenie skóry kobiet w Malezji.
- Wpływ produktu na elastyczność skóry kobiet w Malezji.
- Wpływ produktu na zmarszczki skóry kobiet w Malezji.
- Działanie rozjaśniające skórę produktu na malezyjskie kobiety.
- Obserwować występowanie wszelkich niepożądanych skutków spożywania produktu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obywatel Malezji
- Kobiety w wieku 35 - 45 lat
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z chorobami skóry lub innymi chorobami podstawowymi.
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę w okresie badania
- Alergia na kolagen lub inne składniki, które mogą znajdować się w produkcie.
- Kobiety, które cztery tygodnie przed badaniem przeszły jakiekolwiek zabiegi kosmetyczne, takie jak botoks, leczenie laserem i światłem, operacje twarzy oraz wszelkie zabiegi, które mogą poprawić nawilżenie, elastyczność skóry, zmarszczki i rozjaśnienie skóry.
- Kobiety, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy przyjmowały suplementy diety, żywność funkcjonalną lub leki, które mogą mieć takie same lub podobne działanie jak produkt oceniany w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Grupa placebo otrzyma produkt w saszetce, który nie zawiera peptydu kolagenu morskiego i koenzymu Q10.
|
Produkt nie zawiera składników aktywnych tj. peptydu kolagenu morskiego i koenzymu Q10.
|
|
Eksperymentalny: Produkt zawierający peptyd kolagenu morskiego i koenzym Q10.
Ta grupa otrzyma produkt zawierający peptyd kolagenu morskiego pochodzenia rybiego oraz Koenzym Q10 w saszetkach.
|
Produkt zawierający peptyd kolagenu morskiego i koenzym Q10.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany nawilżenia skóry od wartości wyjściowych oraz w 14 i 28 dniu po spożyciu produktu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 14 i dzień 28
|
Poziom nawilżenia skóry zostanie oceniony za pomocą analizatora skóry JANUS III i porównany z grupą placebo.
|
Linia bazowa, dzień 14 i dzień 28
|
|
Zmiany elastyczności skóry od wartości wyjściowej oraz w 14 i 28 dniu po spożyciu produktu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 14 i dzień 28
|
Elastyczność skóry zostanie oceniona za pomocą analizatora skóry JANUS III, zostanie przeprowadzone porównanie z grupą placebo.
|
Linia bazowa, dzień 14 i dzień 28
|
|
Zmiany w zmarszczkach skóry od linii podstawowej oraz w 14 i 28 dniu po spożyciu produktu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 14 i dzień 28
|
Zmarszczki skórne zostaną ocenione za pomocą analizatora skóry JANUS III, zostanie przeprowadzone porównanie z grupą placebo.
|
Linia bazowa, dzień 14 i dzień 28
|
|
Zmiany odcienia skóry od wartości wyjściowej oraz w 14 i 28 dniu po spożyciu produktu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 14 i dzień 28
|
Nawilżenie skóry zostanie ocenione za pomocą analizatora skóry JANUS III, porównanie zostanie przeprowadzone z grupą placebo.
|
Linia bazowa, dzień 14 i dzień 28
|
|
Działanie niepożądane po spożyciu produktu zawierającego peptyd kolagenu morskiego i koenzym Q10.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Na podstawie wystąpienia działań niepożądanych u uczestników, które wystąpiły w okresie badania (28 dni)
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMRAMREC005-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .