Effektivitet og sikkerhed af produkter, der indeholder marint kollagenpeptid og coenzym Q10 til hudforyngelse
27. november 2023 opdateret af: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Effekten og sikkerheden af produkter, der indeholder marint kollagenpeptid og coenzym Q10 til hudforyngelse hos malaysiske kvinder
Dette er en placebokontrolleret undersøgelse, der er udført for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af produkter, der indeholder marint kollagenpeptid og CoQ10 til at forbedre hudforyngelsen hos malaysiske kvinder. Undersøgelsens varighed er 28 dage, og hudvurderingen vil blive udført ved baseline, dag 14 og dag 28. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Effekten af produktet på hudhydrering hos kvinder i Malaysia.
- Effekten af produktet på hudens elasticitet hos kvinder i Malaysia.
- Effekten af produktet på hudrynker hos kvinder i Malaysia.
- Produktets hudlysende effekt på malaysiske kvinder.
- At observere enhver uønsket virkning ved indtagelse af produktet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- malaysisk statsborger
- Kvinder i alderen 35 - 45 år
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med hudsygdomme eller andre underliggende sygdomme.
- Gravide, ammende eller planlagt graviditet i studieperioden
- Allergi over for kollagen eller andre ingredienser, der kan findes i produktet.
- Kvinder, der har fået foretaget kosmetiske indgreb, såsom botox, laser- og lysbehandling, ansigtskirurgi og alle procedurer, der kan forbedre hudens hydrering, elasticitet, rynker og oplysning af huden fire uger før undersøgelsen.
- Kvinder, der tog kosttilskud, funktionelle fødevarer eller medicin, der kunne have samme eller lignende virkninger som det produkt, der blev evalueret i denne undersøgelse i de seneste tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil modtage et produkt i poseform, der ikke indeholder marint kollagenpeptid og coenzym Q10.
|
Produktet indeholder ikke aktive ingredienser, dvs. marine kollagenpeptid og coenzym Q10.
|
|
Eksperimentel: Produkt, der indeholder marint kollagenpeptid og coenzym Q10.
Denne gruppe vil modtage produktet, der indeholder marint kollagenpeptid fra fiskeoprindelsen og coenzym Q10 i poser.
|
Produkt, der indeholder marint kollagenpeptid og coenzym Q10.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hudens hydrering fra baseline og på dag 14 og dag 28 efter indtagelse af et produkt.
Tidsramme: Baseline, dag 14 og dag 28
|
Hudhydrering vil blive vurderet ved hjælp af JANUS III hudanalysator, og sammenligning vil blive foretaget med placebogruppen.
|
Baseline, dag 14 og dag 28
|
|
Ændringer i hudens elasticitet fra baseline og på dag 14 og dag 28 efter indtagelse af et produkt.
Tidsramme: Baseline, dag 14 og dag 28
|
Hudens elasticitet vil blive vurderet ved hjælp af JANUS III hudanalysator sammenligning vil blive foretaget med placebogruppen.
|
Baseline, dag 14 og dag 28
|
|
Ændringer i hudens rynker fra baseline og på dag 14 og dag 28 efter indtagelse af et produkt.
Tidsramme: Baseline, dag 14 og dag 28
|
Hudrynker vil blive vurderet ved hjælp af JANUS III hudanalysator sammenligning vil blive foretaget med placebogruppen.
|
Baseline, dag 14 og dag 28
|
|
Ændringer i hudtonen fra baseline og på dag 14 og dag 28 efter indtagelse af et produkt.
Tidsramme: Baseline, dag 14 og dag 28
|
Hudhydrering vil blive vurderet ved hjælp af JANUS III hudanalysator sammenligning vil blive foretaget med placebogruppen.
|
Baseline, dag 14 og dag 28
|
|
Bivirkninger efter indtagelse af produkt indeholdende marint kollagenpeptid og coenzym Q10.
Tidsramme: 28 dage
|
Baseret på forekomst af uønskede virkninger på deltagere, der opstår i løbet af undersøgelsesperioden (28 dage)
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2022
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMRAMREC005-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .