Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merikollageenipeptidiä ja koentsyymi Q10:tä sisältävien tuotteiden teho ja turvallisuus ihon nuorentumiseen

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Merikollageenipeptidiä ja koentsyymi Q10:tä sisältävien tuotteiden teho ja turvallisuus malesialaisten naisten ihon nuorentamiseksi

Tämä on lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan merellistä kollageenipeptidiä ja CoQ10:tä sisältävien tuotteiden turvallisuutta ja tehoa malesialaisten naisten ihon nuorentamisessa. Tutkimuksen kesto on 28 päivää ja ihon arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, päivänä 14 ja päivänä 28. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Tuotteen vaikutus naisten ihon kosteutukseen Malesiassa.
  2. Tuotteen vaikutus naisten ihon kimmoisuuteen Malesiassa.
  3. Tuotteen vaikutus naisten ihon ryppyihin Malesiassa.
  4. Tuotteen ihoa kirkastava vaikutus malesialaisilla naisilla.
  5. Tarkkaile mahdollisia haitallisia vaikutuksia tuotteen kulutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Malesian kansalainen
  • Naiset 35-45 vuotiaat
  • Halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on ihosairauksia tai muita perussairauksia.
  • Raskaana olevat, imettävät naiset tai suunniteltu raskaus tutkimusjakson aikana
  • Allergia kollageenille tai muille tuotteessa mahdollisesti oleville ainesosille.
  • Naiset, joille on tehty kosmeettisia toimenpiteitä, kuten botox, laser- ja valohoito, kasvoleikkaus ja kaikki toimenpiteet, jotka voivat parantaa ihon kosteutusta, kimmoisuutta, ryppyjä ja ihon kirkastumista neljä viikkoa ennen tutkimusta.
  • Naiset, jotka ovat käyttäneet lisäravinteita, funktionaalisia elintarvikkeita tai lääkkeitä, joilla voi olla samat tai samankaltaiset vaikutukset kuin tässä tutkimuksessa arvioidulla tuotteella viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmä saa pussimuodossa tuotteen, joka ei sisällä merellistä kollageenipeptidiä ja koentsyymi Q10:tä.
Muut: Plasebo
Tuotteessa ei ole aktiivisia ainesosia eli merikollageenipeptidiä ja koentsyymi Q10:tä.
Kokeellinen: Tuote sisältää merellistä kollageenipeptidiä ja koentsyymi Q10:tä.
Tämä ryhmä saa tuotteen, joka sisältää kalaperäistä merellistä kollageenipeptidiä ja koentsyymi Q10:tä pussimuodossa.
Muut: Tuote sisältää merellistä kollageenipeptidiä ja koentsyymi Q10:tä.
Tuote sisältää merellistä kollageenipeptidiä ja koentsyymi Q10:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ihon kosteutuksessa lähtötasosta sekä päivänä 14 ja päivänä 28 tuotteen kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14 ja päivä 28
Ihon nesteytys arvioidaan JANUS III -ihoanalysaattorilla ja verrataan lumeryhmään.
Lähtötilanne, päivä 14 ja päivä 28
Muutokset ihon kimmoisuudessa lähtötasosta ja päivänä 14 ja päivänä 28 tuotteen kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14 ja päivä 28
Ihon kimmoisuus arvioidaan JANUS III -ihon analysaattorilla. Vertailu tehdään lumeryhmän kanssa.
Lähtötilanne, päivä 14 ja päivä 28
Muutokset ihon ryppyissä lähtötasosta ja päivänä 14 ja päivänä 28 tuotteen kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14 ja päivä 28
Ihon ryppyjä arvioidaan JANUS III -ihoanalysaattorilla. Vertailu tehdään lumeryhmän kanssa.
Lähtötilanne, päivä 14 ja päivä 28
Muutokset ihon sävyssä lähtötasosta ja päivänä 14 ja päivänä 28 tuotteen kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14 ja päivä 28
Ihon nesteytys arvioidaan JANUS III -ihoanalysaattorilla. Vertailu tehdään lumeryhmän kanssa.
Lähtötilanne, päivä 14 ja päivä 28
Haitallinen vaikutus merellistä kollageenipeptidiä ja koentsyymi Q10:tä sisältävän tuotteen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivää
Perustuu haitallisiin vaikutuksiin osallistujiin tutkimusjakson aikana (28 päivää)
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMRAMREC005-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa