Eficácia e segurança de produtos contendo peptídeo de colágeno marinho e coenzima Q10 para rejuvenescimento da pele
27 de novembro de 2023 atualizado por: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
A eficácia e a segurança de produtos contendo peptídeo de colágeno marinho e coenzima Q10 para rejuvenescimento da pele em mulheres da Malásia
Este é um estudo controlado por placebo conduzido para investigar a segurança e eficácia de produtos contendo peptídeo de colágeno marinho e CoQ10 para melhorar o rejuvenescimento da pele de mulheres da Malásia. A duração do estudo é de 28 dias e a avaliação da pele será realizada na linha de base, dia 14 e dia 28. As principais questões que pretende responder são:
- O efeito do produto na hidratação da pele de mulheres na Malásia.
- O efeito do produto na elasticidade da pele de mulheres na Malásia.
- O efeito do produto nas rugas da pele de mulheres na Malásia.
- O efeito de clareamento da pele do produto em mulheres da Malásia.
- Observar qualquer ocorrência de efeito adverso com o consumo do produto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malásia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cidadão malaio
- Mulheres de 35 a 45 anos
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Mulheres com doenças de pele ou quaisquer doenças subjacentes.
- Grávidas, lactantes ou gestações planejadas durante o período do estudo
- Alergia ao colágeno ou outros ingredientes que possam ser encontrados no produto.
- Mulheres que tiveram qualquer procedimento cosmético, como botox, laser e tratamento com luz, cirurgia facial e quaisquer procedimentos que possam melhorar a hidratação, elasticidade, rugas e clareamento da pele quatro semanas antes do estudo.
- Mulheres que tomaram suplementos dietéticos, alimentos funcionais ou medicamentos que possam ter efeitos iguais ou semelhantes ao produto avaliado neste estudo nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
O grupo placebo receberá um produto em sachê que não contém peptídeo de colágeno marinho e Coenzima Q10.
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O produto não possui ingredientes ativos, ou seja, peptídeo de colágeno marinho e Coenzima Q10.
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Experimental: Produto contendo peptídeo de colágeno marinho e Coenzima Q10.
Este grupo receberá o produto contendo peptídeo de colágeno marinho de origem pesqueira e Coenzima Q10 em sachê.
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Produto contendo peptídeo de colágeno marinho e Coenzima Q10.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na hidratação da pele desde a linha de base e no Dia 14 e Dia 28 após o consumo de um produto.
Prazo: Linha de base, dia 14 e dia 28
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A hidratação da pele será avaliada pelo analisador de pele JANUS III e a comparação será feita com o grupo placebo.
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Linha de base, dia 14 e dia 28
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Alterações na elasticidade da pele desde a linha de base e no dia 14 e no dia 28 após o consumo de um produto.
Prazo: Linha de base, dia 14 e dia 28
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A elasticidade da pele será avaliada usando o analisador de pele JANUS III, a comparação será feita com o grupo placebo.
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Linha de base, dia 14 e dia 28
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Alterações nas rugas da pele desde a linha de base e no dia 14 e no dia 28 após o consumo de um produto.
Prazo: Linha de base, dia 14 e dia 28
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As rugas da pele serão avaliadas usando o analisador de pele JANUS III, a comparação será feita com o grupo placebo.
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Linha de base, dia 14 e dia 28
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Alterações no tom da pele desde a linha de base e no dia 14 e no dia 28 após o consumo de um produto.
Prazo: Linha de base, dia 14 e dia 28
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A hidratação da pele será avaliada usando o analisador de pele JANUS III, a comparação será feita com o grupo placebo.
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Linha de base, dia 14 e dia 28
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Efeito adverso após consumo de produto contendo peptídeo de colágeno marinho e coenzima Q10.
Prazo: 28 dias
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Com base na ocorrência de efeitos adversos nos participantes durante o período do estudo (28 dias)
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMRAMREC005-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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