Efficacia e sicurezza dei prodotti contenenti peptide di collagene marino e coenzima Q10 per il ringiovanimento della pelle
27 novembre 2023 aggiornato da: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
L'efficacia e la sicurezza dei prodotti contenenti peptide di collagene marino e coenzima Q10 per il ringiovanimento della pelle nelle donne malesi
Questo è uno studio controllato con placebo condotto per indagare la sicurezza e l'efficacia dei prodotti contenenti peptide di collagene marino e CoQ10 nel migliorare il ringiovanimento della pelle delle donne malesi. La durata dello studio è di 28 giorni e la valutazione della pelle sarà effettuata al basale, il giorno 14 e il giorno 28. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L'effetto del prodotto sull'idratazione della pelle delle donne in Malesia.
- L'effetto del prodotto sull'elasticità della pelle delle donne in Malesia.
- L'effetto del prodotto sulle rughe della pelle delle donne in Malesia.
- L'effetto schiarente della pelle del prodotto sulle donne malesi.
- Per osservare qualsiasi evento di effetto avverso con il consumo del prodotto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cittadino malese
- Donne di età compresa tra 35 e 45 anni
- Disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- Donne con malattie della pelle o malattie sottostanti.
- Donne incinte, che allattano o gravidanza pianificata durante il periodo di studio
- Allergia al collagene o ad altri ingredienti che possono essere presenti nel prodotto.
- Donne che hanno subito procedure cosmetiche come botox, trattamento laser e luce, chirurgia facciale e qualsiasi procedura che possa migliorare l'idratazione, l'elasticità, le rughe e la luminosità della pelle quattro settimane prima dello studio.
- Donne che hanno assunto integratori alimentari, alimenti funzionali o medicinali che potrebbero avere effetti uguali o simili al prodotto valutato in questo studio negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo placebo riceverà un prodotto in bustina che non contiene peptide di collagene marino e coenzima Q10.
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Il prodotto non ha principi attivi come il peptide di collagene marino e il coenzima Q10.
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Sperimentale: Prodotto contenente peptide di collagene marino e Coenzima Q10.
Questo gruppo riceverà il prodotto contenente il peptide di collagene marino di origine ittica e il coenzima Q10 in bustina.
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Prodotto contenente peptide di collagene marino e Coenzima Q10.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'idratazione della pelle rispetto al basale e al giorno 14 e al giorno 28 dopo il consumo di un prodotto.
Lasso di tempo: Basale, giorno 14 e giorno 28
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L'idratazione della pelle sarà valutata utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III e il confronto sarà effettuato con il gruppo placebo.
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Basale, giorno 14 e giorno 28
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Cambiamenti nell'elasticità della pelle rispetto al basale e al giorno 14 e al giorno 28 dopo il consumo di un prodotto.
Lasso di tempo: Basale, giorno 14 e giorno 28
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L'elasticità della pelle sarà valutata utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III il confronto sarà effettuato con il gruppo placebo.
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Basale, giorno 14 e giorno 28
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Cambiamenti nelle rughe della pelle rispetto al basale e al giorno 14 e al giorno 28 dopo il consumo di un prodotto.
Lasso di tempo: Basale, giorno 14 e giorno 28
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Le rughe della pelle saranno valutate utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III il confronto sarà effettuato con il gruppo placebo.
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Basale, giorno 14 e giorno 28
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Cambiamenti nel tono della pelle rispetto al basale e al giorno 14 e al giorno 28 dopo il consumo di un prodotto.
Lasso di tempo: Basale, giorno 14 e giorno 28
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L'idratazione della pelle sarà valutata utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III il confronto sarà effettuato con il gruppo placebo.
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Basale, giorno 14 e giorno 28
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Effetto avverso dopo il consumo di un prodotto contenente peptide di collagene marino e coenzima Q10.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Sulla base del verificarsi di effetti avversi sui partecipanti che si verificano durante il periodo di studio (28 giorni)
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMRAMREC005-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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