Wirksamkeit und Sicherheit von Produkten mit marinem Kollagenpeptid und Coenzym Q10 zur Hautverjüngung
27. November 2023 aktualisiert von: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Produkten mit marinem Kollagenpeptid und Coenzym Q10 zur Hautverjüngung bei malaysischen Frauen
Dies ist eine placebokontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten zu untersuchen, die marines Kollagenpeptid und CoQ10 enthalten, um die Hautverjüngung malaysischer Frauen zu verbessern. Die Studiendauer beträgt 28 Tage und die Hautbewertung wird zu Studienbeginn, Tag 14 und Tag 28 durchgeführt. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Die Wirkung des Produkts auf die Hautfeuchtigkeit von Frauen in Malaysia.
- Die Wirkung des Produkts auf die Hautelastizität von Frauen in Malaysia.
- Die Wirkung des Produkts auf Hautfalten bei Frauen in Malaysia.
- Die hautaufhellende Wirkung des Produkts auf malaysische Frauen.
- Auftreten von Nebenwirkungen beim Verzehr des Produkts zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- malaysischer Staatsbürger
- Frauen im Alter von 35 - 45 Jahren
- Gerne mitmachen
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Hauterkrankungen oder Grunderkrankungen.
- Schwangere, stillende Frauen oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums
- Allergie gegen Kollagen oder andere Inhaltsstoffe, die im Produkt enthalten sein können.
- Frauen, die vier Wochen vor der Studie kosmetische Eingriffe wie Botox, Laser- und Lichtbehandlung, Gesichtsoperationen und alle Eingriffe hatten, die die Hautfeuchtigkeit, Elastizität, Falten und Aufhellung der Haut verbessern können.
- Frauen, die in den letzten drei Monaten Nahrungsergänzungsmittel, funktionelle Lebensmittel oder Medikamente eingenommen haben, die die gleichen oder ähnliche Wirkungen wie das in dieser Studie bewertete Produkt haben könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Placebo-Gruppe erhält ein Produkt in Beutelform, das kein marines Kollagenpeptid und Coenzym Q10 enthält.
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Das Produkt enthält keine Wirkstoffe, d. h. marines Kollagenpeptid und Coenzym Q10.
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Experimental: Produkt mit marinem Kollagenpeptid und Coenzym Q10.
Diese Gruppe erhält das Produkt mit marinem Kollagenpeptid aus Fisch und Coenzym Q10 in Beutelform.
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Produkt mit marinem Kollagenpeptid und Coenzym Q10.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Hautfeuchtigkeit gegenüber dem Ausgangswert und an Tag 14 und Tag 28 nach dem Verzehr eines Produkts.
Zeitfenster: Baseline, Tag 14 und Tag 28
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Die Hautfeuchtigkeit wird mit dem JANUS III-Hautanalysegerät bewertet und mit der Placebogruppe verglichen.
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Baseline, Tag 14 und Tag 28
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Veränderungen der Hautelastizität gegenüber dem Ausgangswert und an Tag 14 und Tag 28 nach dem Verzehr eines Produkts.
Zeitfenster: Baseline, Tag 14 und Tag 28
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Die Hautelastizität wird mit dem JANUS III-Hautanalysegerät bewertet. Der Vergleich wird mit der Placebogruppe durchgeführt.
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Baseline, Tag 14 und Tag 28
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Veränderungen der Hautfalten gegenüber dem Ausgangswert und an Tag 14 und Tag 28 nach dem Verzehr eines Produkts.
Zeitfenster: Baseline, Tag 14 und Tag 28
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Hautfalten werden mit dem JANUS III-Hautanalysegerät bewertet. Es wird ein Vergleich mit der Placebogruppe durchgeführt.
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Baseline, Tag 14 und Tag 28
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Veränderungen des Hauttons gegenüber dem Ausgangswert und an Tag 14 und Tag 28 nach dem Verzehr eines Produkts.
Zeitfenster: Baseline, Tag 14 und Tag 28
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Die Hautfeuchtigkeit wird mit dem JANUS III-Hautanalysegerät bewertet. Es wird ein Vergleich mit der Placebogruppe durchgeführt.
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Baseline, Tag 14 und Tag 28
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Unerwünschte Wirkung nach dem Verzehr eines Produkts, das marines Kollagenpeptid und Coenzym Q10 enthält.
Zeitfenster: 28 Tage
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Basierend auf dem Auftreten von Nebenwirkungen bei Teilnehmern, die während des Studienzeitraums (28 Tage) auftreten
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMRAMREC005-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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