Účinnost a bezpečnost produktů obsahujících mořský kolagenový peptid a koenzym Q10 pro omlazení pleti
27. listopadu 2023 aktualizováno: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Účinnost a bezpečnost produktů obsahujících mořský kolagenový peptid a koenzym Q10 pro omlazení pleti u malajských žen
Toto je placebem kontrolovaná studie prováděná za účelem zkoumání bezpečnosti a účinnosti produktů obsahujících mořský kolagenový peptid a CoQ10 při zlepšování omlazení pleti malajských žen. Délka studie je 28 dní a hodnocení pleti bude provedeno na začátku, 14. a 28. den. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Vliv produktu na hydrataci pokožky žen v Malajsii.
- Vliv produktu na elasticitu pokožky žen v Malajsii.
- Účinek produktu na kožní vrásky žen v Malajsii.
- Účinek rozjasnění pleti u malajských žen.
- Pozorovat výskyt nežádoucích účinků při konzumaci produktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- malajský občan
- Ženy ve věku 35 - 45 let
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Ženy s kožním onemocněním nebo jakýmkoli základním onemocněním.
- Těhotné, kojící ženy nebo plánované těhotenství během sledovaného období
- Alergie na kolagen nebo jiné složky, které se mohou v produktu nacházet.
- Ženy, které čtyři týdny před studií absolvovaly nějaké kosmetické procedury, jako je botox, laserové a světelné ošetření, operace obličeje a jakékoli procedury, které mohou zlepšit hydrataci pleti, elasticitu, vrásky a rozjasnění pleti.
- Ženy, které v posledních třech měsících užívaly jakékoli doplňky stravy, funkční potraviny nebo léky, které by mohly mít stejné nebo podobné účinky jako produkt hodnocený v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Skupina s placebem obdrží produkt ve formě sáčku, který neobsahuje mořský kolagenový peptid a koenzym Q10.
|
Produkt neobsahuje aktivní složky, jako je mořský kolagenový peptid a koenzym Q10.
|
|
Experimentální: Produkt obsahující mořský kolagenový peptid a koenzym Q10.
Tato skupina obdrží přípravek s obsahem peptidu mořského kolagenu rybího původu a koenzymu Q10 ve formě sáčku.
|
Produkt obsahující mořský kolagenový peptid a koenzym Q10.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v hydrataci pokožky od výchozího stavu a 14. a 28. den po konzumaci produktu.
Časové okno: Výchozí stav, den 14 a den 28
|
Hydratace kůže bude hodnocena pomocí kožního analyzátoru JANUS III a bude provedeno srovnání se skupinou s placebem.
|
Výchozí stav, den 14 a den 28
|
|
Změny elasticity pokožky od výchozího stavu a 14. a 28. den po konzumaci produktu.
Časové okno: Výchozí stav, den 14 a den 28
|
Elasticita kůže bude hodnocena pomocí kožního analyzátoru JANUS III, srovnání bude provedeno se skupinou s placebem.
|
Výchozí stav, den 14 a den 28
|
|
Změny kožních vrásek od výchozího stavu a 14. a 28. den po konzumaci produktu.
Časové okno: Výchozí stav, den 14 a den 28
|
Vrásky na kůži budou hodnoceny pomocí kožního analyzátoru JANUS III, srovnání bude provedeno se skupinou s placebem.
|
Výchozí stav, den 14 a den 28
|
|
Změny v tónu pleti oproti výchozímu stavu a 14. a 28. den po konzumaci produktu.
Časové okno: Výchozí stav, den 14 a den 28
|
Hydratace kůže bude hodnocena pomocí kožního analyzátoru JANUS III. Porovnání bude provedeno se skupinou s placebem.
|
Výchozí stav, den 14 a den 28
|
|
Nežádoucí účinek po konzumaci přípravku s obsahem peptidu mořského kolagenu a koenzymu Q10.
Časové okno: 28 dní
|
Na základě výskytu nežádoucích účinků na účastníky, ke kterým dojde během období studie (28 dní)
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMRAMREC005-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .