마린콜라겐 펩타이드와 코엔자임Q10 함유 피부재생 제품의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 11월 27일 업데이트: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
말레이시아 여성의 피부 회춘을 위한 해양 콜라겐 펩타이드 및 코엔자임 Q10 함유 제품의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 말레이시아 여성의 피부 회춘을 강화하는 해양 콜라겐 펩타이드와 CoQ10을 함유한 제품의 안전성과 효능을 조사하기 위해 실시한 위약 대조 연구입니다. 연구 기간은 28일이며 기준선인 14일과 28일에 피부 평가가 수행됩니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 제품이 말레이시아 여성의 피부 수분에 미치는 영향.
- 제품이 말레이시아 여성의 피부탄력에 미치는 영향.
- 제품이 말레이시아 여성의 피부 주름에 미치는 영향.
- 말레이시아 여성의 피부 미백 효과.
- 제품 섭취에 따른 부작용 발생 여부를 관찰할 것.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 말레이시아 시민
- 35~45세 여성
- 기꺼이 참여
제외 기준:
- 피부질환이나 기저질환이 있는 여성.
- 연구 기간 동안 임산부, 모유 수유 여성 또는 계획된 임신
- 제품에서 발견될 수 있는 콜라겐 또는 기타 성분에 대한 알레르기.
- 연구 4주 전에 보톡스, 레이저 및 광 치료, 안면 수술 및 피부 수분, 탄력, 주름 및 피부 미백을 개선할 수 있는 모든 시술과 같은 성형 시술을 받은 여성.
- 지난 3개월 동안 본 연구에서 평가된 제품과 동일하거나 유사한 효과를 가질 수 있는 식이 보조제, 기능성 식품 또는 의약품을 복용한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
플라시보 그룹은 마린 콜라겐 펩타이드와 코엔자임 Q10이 없는 봉지 형태의 제품을 받게 됩니다.
|
제품에는 해양 콜라겐 펩타이드 및 코엔자임 Q10과 같은 활성 성분이 없습니다.
|
|
실험적: 해양 콜라겐 펩타이드와 코엔자임 Q10 함유 제품.
이 그룹은 어류 유래 해양 콜라겐 펩타이드와 코엔자임 Q10을 포 형태로 함유한 제품을 받게 됩니다.
|
해양 콜라겐 펩타이드와 코엔자임 Q10 함유 제품.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 제품 섭취 후 14일 및 28일의 피부 수화 변화.
기간: 기준선, 14일 및 28일
|
JANUS III 피부 분석기를 사용하여 피부 수분을 평가하고 위약 그룹과 비교합니다.
|
기준선, 14일 및 28일
|
|
기준선과 제품 섭취 후 14일 및 28일의 피부 탄력 변화.
기간: 기준선, 14일 및 28일
|
JANUS III 피부 분석기를 사용하여 피부 탄력을 평가하고 위약 그룹과 비교합니다.
|
기준선, 14일 및 28일
|
|
기준선과 제품 소비 후 14일 및 28일에 피부 주름의 변화.
기간: 기준선, 14일 및 28일
|
JANUS III 피부 분석기를 사용하여 피부 주름을 평가하고 위약 그룹과 비교합니다.
|
기준선, 14일 및 28일
|
|
기준선과 제품 소비 후 14일 및 28일의 피부 톤 변화.
기간: 기준선, 14일 및 28일
|
JANUS III 피부 분석기를 사용하여 피부 수화를 평가하고 위약 그룹과 비교합니다.
|
기준선, 14일 및 28일
|
|
해양 콜라겐 펩타이드와 코엔자임 Q10이 함유된 제품 섭취 후 부작용.
기간: 28일
|
연구 기간(28일) 동안 참가자에게 발생한 부작용 발생 기준
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMRAMREC005-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .