Effekten og sikkerheten til produkter som inneholder marint kollagenpeptid og koenzym Q10 for hudforyngelse
27. november 2023 oppdatert av: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Effekten og sikkerheten til produkter som inneholder marint kollagenpeptid og koenzym Q10 for hudforyngelse hos malaysiske kvinner
Dette er en placebokontrollert studie utført for å undersøke sikkerheten og effekten av produkter som inneholder marint kollagenpeptid og CoQ10 for å forbedre hudforyngelsen hos malaysiske kvinner. Studiens varighet er 28 dager og hudvurderingen vil bli utført ved baseline, dag 14 og dag 28. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Effekten av produktet på hudhydrering hos kvinner i Malaysia.
- Effekten av produktet på hudens elastisitet hos kvinner i Malaysia.
- Effekten av produktet på hudrynker hos kvinner i Malaysia.
- Produktets hudlysende effekt på malaysiske kvinner.
- For å observere eventuelle uønskede effekter ved inntak av produktet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Malaysisk statsborger
- Kvinner i alderen 35 - 45 år
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med hudsykdommer eller andre underliggende sykdommer.
- Gravide, ammende eller planlagt graviditet i studieperioden
- Allergi mot kollagen eller andre ingredienser som kan finnes i produktet.
- Kvinner som hadde noen kosmetiske prosedyrer som botox, laser- og lysbehandling, ansiktskirurgi og alle prosedyrer som kan forbedre hudens fuktighet, elastisitet, rynker og lysere hud fire uker før studien.
- Kvinner som tok kosttilskudd, funksjonell mat eller medisiner som kunne ha samme eller lignende effekter som produktet som ble evaluert i denne studien de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil motta et produkt i poseform som ikke har marint kollagenpeptid og koenzym Q10.
|
Produktet har ikke aktive ingredienser, dvs. marint kollagenpeptid og koenzym Q10.
|
|
Eksperimentell: Produkt som inneholder marint kollagenpeptid og koenzym Q10.
Denne gruppen vil motta produktet som inneholder marint kollagenpeptid fra fiskeopprinnelsen og koenzym Q10 i poseform.
|
Produkt som inneholder marint kollagenpeptid og koenzym Q10.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hudens fuktighet fra baseline og på dag 14 og dag 28 etter inntak av et produkt.
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14 og dag 28
|
Hudhydrering vil bli vurdert ved hjelp av JANUS III hudanalysator og sammenligning vil bli gjort med placebogruppen.
|
Grunnlinje, dag 14 og dag 28
|
|
Endringer i hudens elastisitet fra baseline og på dag 14 og dag 28 etter inntak av et produkt.
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14 og dag 28
|
Hudens elastisitet vil bli vurdert ved hjelp av JANUS III hudanalysator sammenligning vil bli gjort med placebogruppen.
|
Grunnlinje, dag 14 og dag 28
|
|
Endringer i hudrynker fra baseline og på dag 14 og dag 28 etter inntak av et produkt.
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14 og dag 28
|
Hudrynker vil bli vurdert ved hjelp av JANUS III hudanalysator sammenligning vil bli gjort med placebogruppen.
|
Grunnlinje, dag 14 og dag 28
|
|
Endringer i hudtonen fra baseline og på dag 14 og dag 28 etter inntak av et produkt.
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14 og dag 28
|
Hudhydrering vil bli vurdert ved hjelp av JANUS III hudanalysator sammenligning vil bli gjort med placebogruppen.
|
Grunnlinje, dag 14 og dag 28
|
|
Bivirkninger etter inntak av produkt som inneholder marint kollagenpeptid og koenzym Q10.
Tidsramme: 28 dager
|
Basert på bivirkningsforekomst på deltakere som oppstår i løpet av studieperioden (28 dager)
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMRAMREC005-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .