Eficacia y seguridad de los productos que contienen péptido de colágeno marino y coenzima Q10 para el rejuvenecimiento de la piel
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
La eficacia y seguridad de los productos que contienen péptido de colágeno marino y coenzima Q10 para el rejuvenecimiento de la piel en mujeres de Malasia
Este es un estudio controlado con placebo realizado para investigar la seguridad y la eficacia de los productos que contienen péptido de colágeno marino y CoQ10 para mejorar el rejuvenecimiento de la piel de las mujeres de Malasia. La duración del estudio es de 28 días y la evaluación de la piel se realizará al inicio del estudio, el día 14 y el día 28. Las principales preguntas que pretende responder son:
- El efecto del producto sobre la hidratación de la piel de las mujeres en Malasia.
- El efecto del producto sobre la elasticidad de la piel de las mujeres en Malasia.
- El efecto del producto sobre las arrugas de la piel de las mujeres en Malasia.
- El efecto aclarador de la piel del producto en las mujeres malayas.
- Observar la ocurrencia de cualquier efecto adverso con el consumo del producto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciudadano de Malasia
- Mujeres de 35 a 45 años
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Mujeres con enfermedades de la piel o cualquier enfermedad subyacente.
- Mujeres embarazadas, lactantes o embarazo planificado durante el período de estudio
- Alergia al colágeno u otros ingredientes que puedan encontrarse en el producto.
- Mujeres que se sometieron a cualquier procedimiento cosmético como botox, tratamiento con láser y luz, cirugía facial y cualquier procedimiento que pueda mejorar la hidratación de la piel, la elasticidad, las arrugas y el brillo de la piel cuatro semanas antes del estudio.
- Mujeres que tomaron suplementos dietéticos, alimentos funcionales o medicamentos que podrían tener efectos iguales o similares al producto evaluado en este estudio en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo placebo recibirá un producto en forma de sobre que no contiene péptido de colágeno marino ni coenzima Q10.
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El producto no tiene ingredientes activos, es decir, péptido de colágeno marino y coenzima Q10.
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Experimental: Producto a base de péptido de colágeno marino y Coenzima Q10.
Este grupo recibirá el producto que contiene péptido de colágeno marino de origen pescado y Coenzima Q10 en forma de sobre.
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Producto a base de péptido de colágeno marino y Coenzima Q10.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la hidratación de la piel desde el inicio y en el día 14 y el día 28 después del consumo de un producto.
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14 y día 28
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La hidratación de la piel se evaluará mediante el analizador de piel JANUS III y se comparará con el grupo placebo.
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Línea de base, día 14 y día 28
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Cambios en la elasticidad de la piel desde el inicio y en el día 14 y el día 28 después del consumo de un producto.
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14 y día 28
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La elasticidad de la piel se evaluará mediante el analizador de piel JANUS III. La comparación se realizará con el grupo placebo.
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Línea de base, día 14 y día 28
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Cambios en las arrugas de la piel desde el inicio y en el Día 14 y el Día 28 después del consumo de un producto.
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14 y día 28
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Las arrugas de la piel se evaluarán con el analizador de piel JANUS III. La comparación se realizará con el grupo placebo.
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Línea de base, día 14 y día 28
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Cambios en el tono de la piel desde el inicio y en el Día 14 y el Día 28 después del consumo de un producto.
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14 y día 28
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La hidratación de la piel se evaluará mediante el analizador de piel JANUS III. La comparación se realizará con el grupo placebo.
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Línea de base, día 14 y día 28
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Efecto adverso tras el consumo de producto que contiene péptido de colágeno marino y coenzima Q10.
Periodo de tiempo: 28 días
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Basado en la ocurrencia de efectos adversos en los participantes que ocurren durante el período de estudio (28 días)
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMRAMREC005-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .