Эффективность и безопасность продуктов, содержащих пептид морского коллагена и коэнзим Q10, для омоложения кожи
27 ноября 2023 г. обновлено: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Эффективность и безопасность продуктов, содержащих пептид морского коллагена и коэнзим Q10, для омоложения кожи у малазийских женщин
Это плацебо-контролируемое исследование, проведенное для изучения безопасности и эффективности продуктов, содержащих пептид морского коллагена и CoQ10, в усилении омоложения кожи малазийских женщин. Продолжительность исследования составляет 28 дней, и оценка состояния кожи будет проводиться на исходном уровне, на 14-й и 28-й день. Основные вопросы, на которые оно должно ответить:
- Влияние продукта на увлажнение кожи женщин в Малайзии.
- Влияние продукта на эластичность кожи женщин в Малайзии.
- Влияние продукта на морщины на коже женщин в Малайзии.
- Осветляющий эффект продукта на малайзийских женщинах.
- Наблюдать за возникновением любых побочных эффектов при употреблении продукта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гражданин Малайзии
- Женщины в возрасте 35 - 45 лет
- Готов участвовать
Критерий исключения:
- Женщины с кожными заболеваниями или любыми сопутствующими заболеваниями.
- Беременные, кормящие женщины или планируемая беременность в период исследования
- Аллергия на коллаген или другие ингредиенты, которые могут быть обнаружены в продукте.
- Женщины, которые прошли какие-либо косметические процедуры, такие как ботокс, лазерная и световая терапия, хирургия лица и любые процедуры, которые могут улучшить увлажнение кожи, эластичность, морщины и осветление кожи за четыре недели до исследования.
- Женщины, которые в течение последних трех месяцев принимали какие-либо пищевые добавки, функциональные продукты или лекарства, которые могут иметь такие же или аналогичные эффекты, как и продукт, оцениваемый в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо получит продукт в форме саше, не содержащий пептида морского коллагена и коэнзима Q10.
|
Продукт не содержит активных ингредиентов, таких как пептид морского коллагена и коэнзим Q10.
|
|
Экспериментальный: Продукт, содержащий пептид морского коллагена и коэнзим Q10.
Эта группа получит продукт, содержащий пептид морского коллагена рыбного происхождения и коэнзим Q10 в форме саше.
|
Продукт, содержащий пептид морского коллагена и коэнзим Q10.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения гидратации кожи по сравнению с исходным уровнем и на 14-й и 28-й день после употребления продукта.
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14 и день 28
|
Увлажнение кожи будет оцениваться с помощью анализатора кожи JANUS III, и будет проведено сравнение с группой плацебо.
|
Исходный уровень, день 14 и день 28
|
|
Изменения эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем и на 14-й и 28-й день после употребления продукта.
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14 и день 28
|
Эластичность кожи будет оцениваться с помощью анализатора кожи JANUS III. Сравнение будет проведено с группой плацебо.
|
Исходный уровень, день 14 и день 28
|
|
Изменения морщин на коже по сравнению с исходным уровнем и на 14-й и 28-й день после употребления продукта.
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14 и день 28
|
Морщины кожи будут оцениваться с помощью анализатора кожи JANUS III. Сравнение будет проведено с группой плацебо.
|
Исходный уровень, день 14 и день 28
|
|
Изменения тона кожи по сравнению с исходным уровнем и на 14-й и 28-й день после употребления продукта.
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14 и день 28
|
Увлажнение кожи будет оцениваться с помощью анализатора кожи JANUS III. Сравнение будет проведено с группой плацебо.
|
Исходный уровень, день 14 и день 28
|
|
Побочное действие после употребления продукта, содержащего пептид морского коллагена и коэнзим Q10.
Временное ограничение: 28 дней
|
Основано на возникновении побочных эффектов у участников в течение периода исследования (28 дней)
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMRAMREC005-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .