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腹腔鏡下子宮全摘出術における子宮摘出の様式

2023年1月3日 更新者:Gennaro Scutiero、Università degli Studi di Ferrara

腹腔鏡下子宮全摘出術における子宮摘出方法の予測因子

子宮摘出術は、依然として世界中で最も一般的な主要な婦人科手術です。 それは、膣、腹部、および腹腔鏡の 3 つの異なる経路とそのバリエーションによって実行される場合があります。

子宮が大きいと、腹腔鏡下子宮摘出術の際に、術野の制限、器具の可動範囲の制限、標本の除去の困難さなど、いくつかの外科的困難が生じます。

この研究の目的は、厳密な術前評価の後、経膣または子宮の細切アプローチによる大きな子宮の TLH の臨床結果を比較することでした。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ferrara、イタリア
        • 募集
        • Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子宮サイズが 12 妊娠週(g.w.)以上の大きな子宮に対して腹腔鏡下子宮全摘術を受けた患者の臨床データ。 包含基準は次のとおりです。(1)子宮筋腫または子宮内膜腫の患者。 (2) 健康状態が良好で、繁殖の必要がない患者。 (3) 子宮の大きさが妊娠 12 週以上の患者。 (4)最近3か月間ホルモン療法を受けていない患者。 除外基準は次のとおりです。(1)腹腔鏡手術が禁忌である患者。 (2) 子宮の大きさが 16gw を超える患者。 (3) 頸部筋腫の患者。 (4) 卵巣病変を伴う子宮筋腫の患者。 (5)超音波検査、MRI検査等により悪性婦人科疾患が疑われる患者。 (6)Thinprip細胞診検査(TCT)により子宮頸がんと診断された患者、および診断用掻爬術により診断された悪性子宮内膜病変を有する患者

説明

包含基準:

  • より大きな子宮のために腹腔鏡下子宮全摘出術を受けている患者

除外基準:

  • 腫瘍学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中合併症
時間枠:手術中
平均手術時間、子宮摘出時間、出血量
手術中
術後合併症
時間枠:手術後30日
骨盤内血腫、膣断端感染症、下肢静脈血栓症
手術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月3日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月3日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 879/2022/Oss/AOUFe

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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