Способ удаления матки при тотальной лапароскопической гистерэктомии
3 января 2023 г. обновлено: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara
Прогностические факторы способа извлечения матки при тотальной лапароскопической гистерэктомии
Гистерэктомия остается самой распространенной обширной гинекологической операцией во всем мире. Она может выполняться тремя различными способами и их вариациями: вагинальным, абдоминальным и лапароскопическим.
Большая матка приводит к некоторым хирургическим трудностям во время лапароскопической гистерэктомии, таким как ограниченное операционное поле, ограниченный диапазон движений инструмента и трудное удаление образца.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические результаты TLH для большой матки с использованием трансвагинального подхода или подхода с морцелляцией матки после строгой предоперационной оценки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия
- Рекрутинг
- Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
-
Контакт:
- Gennaro Scutiero, MD
- Номер телефона: +390532236576
- Электронная почта: gennaro.scutiero@unife.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинические данные пациентов, перенесших тотальную лапароскопическую гистерэктомию по поводу более крупных маток с размером матки 12 недель гестации (gw) или более между ними.
Критерии включения были следующими: (1) пациентки с миомой матки или эндометриомой; (2) пациенты с хорошим физическим состоянием, не нуждающиеся в репродукции; (3) пациентки с размером матки ≥ 12 недель гестации; и (4) пациенты, которые не получали гормональную терапию в течение последних 3 месяцев.
Критерии исключения были следующими: (1) пациенты, которым противопоказаны лапароскопические операции; (2) пациентки с размером матки >16 г.в.; (3) пациенты с миомой шейки матки; (4) пациентки с миомой матки, ассоциированной с поражением яичников; (5) пациентки с подозрением на злокачественное гинекологическое заболевание, диагностированное с помощью УЗИ или МРТ; и (6) пациенты с раком шейки матки, диагностированным с помощью цитологического теста Thinprip (TCT), и злокачественными поражениями эндометрия, диагностированными с помощью диагностического выскабливания.
Описание
Критерии включения:
- пациентки, перенесшие тотальную лапароскопическую гистерэктомию при больших размерах матки
Критерий исключения:
- онкология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: Во время операции
|
среднее время операции, время удаления матки, кровопотеря
|
Во время операции
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Тазовая гематома, инфекция культи влагалища, тромбоз вен нижних конечностей
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 879/2022/Oss/AOUFe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .