Modo de extracción uterina en histerectomía laparoscópica total
3 de enero de 2023 actualizado por: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara
Factores predictivos del modo de extracción del útero en la histerectomía laparoscópica total
La histerectomía sigue siendo la operación ginecológica mayor más común en todo el mundo. Puede realizarse por tres vías diferentes y sus variantes: vaginal, abdominal y laparoscópica.
Un útero grande dará lugar a varias dificultades quirúrgicas durante la histerectomía laparoscópica, como campo operatorio limitado, rango de movimiento restrictivo del instrumento y extracción difícil de la muestra.
El objetivo de este estudio fue comparar los resultados clínicos de la TLH para úteros grandes a través de enfoques de morcelación transvaginal o uterina después de una evaluación preoperatoria estricta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ferrara, Italia
- Reclutamiento
- Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
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Contacto:
- Gennaro Scutiero, MD
- Número de teléfono: +390532236576
- Correo electrónico: gennaro.scutiero@unife.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Datos clínicos de pacientes sometidas a histerectomías laparoscópicas totales para úteros más grandes con tamaño de útero de 12 semanas de gestación (p.e.) o más.
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) pacientes con miomas uterinos o endometrioma; (2) pacientes que tengan buenas condiciones físicas y no tengan requerimiento de reproducción; (3) pacientes con tamaño uterino ≥ 12 semanas de gestación; y (4) pacientes que no recibieron terapia hormonal en los últimos 3 meses.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (1) pacientes que están contraindicados para la cirugía laparoscópica; (2) pacientes con tamaño de útero >16 g.w.; (3) pacientes con mioma cervical; (4) pacientes con mioma uterino asociado con lesiones ováricas; (5) pacientes con enfermedad ginecológica maligna sospechosa diagnosticada por ecografía o resonancia magnética; y (6) pacientes con cáncer de cuello uterino diagnosticado mediante prueba citológica Thinprip (TCT) y lesiones endometriales malignas diagnosticadas mediante legrado diagnóstico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidas a histerectomías laparoscópicas totales para úteros más grandes
Criterio de exclusión:
- oncología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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tiempo medio de operación, tiempo de extracción del útero, pérdida de sangre
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Durante la cirugía
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Hematoma pélvico, infección del muñón vaginal, trombosis venosa de miembros inferiores
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 879/2022/Oss/AOUFe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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