Modo de Extração Uterina em Histerectomia Laparoscópica Total
3 de janeiro de 2023 atualizado por: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara
Fatores Preditivos do Modo de Extração do Útero na Histerectomia Total Laparoscópica
A histerectomia continua sendo a operação ginecológica de grande porte mais comum em todo o mundo. Pode ser realizada por três diferentes vias e suas variações: vaginal, abdominal e laparoscópica.
Um útero grande levará a várias dificuldades cirúrgicas durante a histerectomia laparoscópica, como campo operatório limitado, amplitude de movimento restritiva do instrumento e difícil remoção do espécime.
O objetivo deste estudo foi comparar os resultados clínicos de TLH para útero grande por meio de abordagens transvaginal ou morcelação uterina após rigorosa avaliação pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ferrara, Itália
- Recrutamento
- Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
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Contato:
- Gennaro Scutiero, MD
- Número de telefone: +390532236576
- E-mail: gennaro.scutiero@unife.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Dados clínicos de pacientes submetidas a histerectomia total laparoscópica para úteros maiores com tamanho de útero de 12 semanas gestacionais (g.w.) ou maior entre eles.
Os critérios de inclusão foram os seguintes: (1) pacientes com miomas uterinos ou endometrioma; (2) pacientes com boas condições físicas e sem necessidade de reprodução; (3) pacientes com tamanho uterino ≥ 12 semanas de gestação; e (4) pacientes que não receberam terapia hormonal nos últimos 3 meses.
Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) pacientes com contraindicação para cirurgia laparoscópica; (2) pacientes com tamanho do útero >16 g.w.; (3) pacientes com mioma cervical; (4) pacientes com mioma uterino associado a lesões ovarianas; (5) pacientes com suspeita de doença ginecológica maligna diagnosticada por ultrassonografia ou ressonância magnética; e (6) pacientes com câncer cervical diagnosticado por teste citológico Thinprip (TCT) e lesões endometriais malignas diagnosticadas por curetagem diagnóstica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidas a histerectomia total laparoscópica para úteros maiores
Critério de exclusão:
- oncologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações intraoperatórias
Prazo: Durante a cirurgia
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tempo médio de operação, tempo de remoção do útero, perda de sangue
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Durante a cirurgia
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Hematoma pélvico, infecção do coto vaginal, trombose venosa dos membros inferiores
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 879/2022/Oss/AOUFe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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